Метотрексат Эбеве 2.5мг таблетки (Австрия) №50

Состав

Активный компонент – метотрексат, представитель клинико-фармакологической группы цитостатиков. Вспомогательный состав сформирован из молочного сахара, крахмала кукурузного, микроцеллюлозы, кремния диокиси коллоидной, магния стеарата.

Форма выпуска

Круглые таблетки с пленочной оболочкой в пластиковом флаконе с навинчивающейся крышкой. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет противоопухолевую фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Основной компонент лекарственного средства – химическое вещество, ингибитор метаболитов, структурный аналог фолиевой кислоты. Значительно снижает активность фермента дигидрофолатредуктазы, препятствует образованию тетрагидрофолиевой кислоты, без которой невозможен биосинтез пуриновых/пиримидиновых оснований.

Прием препарата приводит к торможению продукции, репарации ДНК и митоза клеток.

Чем выше клеточная пролиферация, тем больше тканевая чувствительность к активному веществу. Поэтому его фармакологические эффекты реализуются преимущественно в опухолях, костном мозге, слизистых оболочках. Если клеточная пролиферация генетически измененных тканей преобладает над скоростью размножения клеток нормальных, то рост злокачественного новообразования расстраивается без ущерба для последних.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения следующих заболеваний:

• трофобластических опухолей;
• острых лейкозов преимущественно лимфобластного и миелобластного характера;
• нейролейкемии;
• мягкотканной саркомы;
• неходжкинских лимфом, в том числе лимфосаркомы;
• рака, поражающего молочную железу, легкие, кожу, шейку матки, вульву, пищевод, печень, почки, мочевой пузырь, яички, яичники, половой член;
• плоскоклеточного рака головы/шеи;
• ретинобластомы;
• остеогенной саркомы;
• запущенного грибовидного микоза;
• медуллобластомы.

Прием лекарственного средства показан пациентам не только с онкопатологиями. Оно хорошо зарекомендовало себя в комплексной терапии системной красной волчанки, тяжелых форм псориаза, псориатического, ревматоидного и ювенильного артритов, дерматомиозита, анкилозирующего спондилоартрита. Препарат в таких случаях применяется при недостаточной эффективности стандартного лечения.

Противопоказания

Лекарственное средство не может быть использовано при наличии таких сопутствующих патологических состояний:

• индивидуальной непереносимости одного из составляющих;
• выраженной почечной/печеночной недостаточности;
• хронического алкоголизма;
• расстройства кроветворения, включая гипопластические изменения в костном мозге, лейкопению, тромбоцитопению, умеренную или тяжелую анемию;
• тяжелого острого либо хронического инфекционного заболевания, например, туберкулеза, ВИЧ-инфекции;
• острого язвенного поражения полости рта, пищеварительных органов.

Недопустим прием препарата при недавнем введении живой вакцины. Противопоказанием становятся использование 15,0 мг еженедельно, если одновременно больной принимает ацетилсалициловую кислоту.

Побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи развития побочных реакций. Об этом свидетельствует появление таких симптомов и патологий:

• опоясывающего герпеса;
• инфекций на фоне возникшего иммунодефицита;
• сепсиса;
• новообразований;
• лейкопении, тромбоцитопении;
• анемии, панцитопении, агранулоцитоза;
• кожных высыпаний;
• сахарного диабета;
• депрессии;
• головных болей, слабости, сонливости, парестезии и др.

Необходимо остановить лечение и проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Нежелателен прием препарата или необходима тщательная коррекция доз, если больному показано использование следующих фармакологических средств:

• с этиловым спиртом в составе;
• оказывающих непосредственное повреждающее влияние на структуры печени;
• пероральных антибиотиков;
• пробенецида, слабых органических кислот, пиразолов;
• нестероидных противовоспалительных средства;
• сульфаниламидов;
• непрямых антикоагулянтов;
• гиполипидемических средств;
• противоподагрических препаратов;
• ингибиторов протонной помпы;
• кофеина, теофиллина;
• флуклоксациллина;
• противоэпилептических средств;
• некоторых других цитостатиков;
• фолиевой кислоты;
• амиодарона;
• некоторых препаратов для наркоза;
• глюкокортикостероидов;
• цитарабина.

Алкоголь токсичен по отношению к печени, поэтому его употребление запрещено.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования индивидуальный с учетом вида, формы течение и степени тяжести диагностированного заболевания. Таблетку не разжевывают, проглатывают целиком, запивая водой. Оптимальное время приема – за час до еды или спустя полтора-два часа после нее.

Препарат содержит минимальное количество активного вещества. Поэтому обычно одновременно используются другие цитотоксические средства, проводится гормональная и/или лучевая терапия, выполняются хирургические вмешательства.

При выраженном снижении функциональной активности печени/почек дозы корректируются врачом. Он ориентируется на данные лабораторной диагностики. Коррекция доз требуется и в пожилом возрасте, для которого характерно ухудшение работы этих внутренних органов.

Передозировка

Причина передозировки – слишком частый прием таблеток или использование препарата в дозах, превышающих назначенные врачом. Негативные симптомы в виде головокружений, слабости, одышки возникают из-за угнетения кроветворения. Они устраняются введением антидота – кальция фолината.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Противоопухолевый препарат необходимо хранить в темных, недоступных для детей местах при комнатной температуре. Он не утрачивает своих фармакологических свойств на протяжении трех лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности и период грудного вскармливания включены в перечень абсолютных противопоказаний к проведению терапии. Рекомендуется женщинам фертильного возраста в процессе лечения пользоваться надежными контрацептивами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Среди потенциальных побочных эффектов есть те, что могут негативно влиять на эти виды деятельности. При сонливости, головокружениях, слабости необходимо от них воздержаться.

Особые указания

Тщательный контроль состояния пациента обязателен. Если возникают симптомы, указывающие на токсическое воздействие препарата на организм, то его отменяют. Это актуально и при неблагоприятных результатах лабораторных исследований. Если он используется для лечения не злокачественных патологий, то пациент должен быть обязательно проинформирован, что прием возможен только раз в неделю.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Перечень возможных побочных проявлений широк, но пациенты в основном положительно отзываются о переносимости Метотрексат Эбеве. Его удобно применять и легко дозировать.

В отзывах врачей помимо относительной безопасности подчеркивается высокая терапевтическая эффективность препарата. Его лечебное действие проверено временем. Поэтому Метотрексат Эбеве все так же востребован в различных направлениях медицины, несмотря на то, что синтезирован он был несколько десятилетий назад.

При каких заболеваниях применяют?

• острый лимфобластный лейкоз
• неходжкинские лимфомы
• трофобластические опухоли
• грибовидный микоз
• тяжелая форма псориаза
• ревматоидный артрит