Метотрексат Эбеве 10мг таблетки (Австрия) №50

Состав

Активный компонент – метотрексат. Основа таблеток состоит из крахмала кукурузного, кремния диокиси коллоидной, молочного сахара, магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме продолговатых двояковыпуклых желтых таблеток с небольшими вкраплениями. Они расфасованы в пластиковые флаконы с навинчивающимися крышками. Инструкция по применению находится во вторичной упаковке – картонной коробке с фирменным логотипом.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет цитостатическую фармакологическую активность, оказывает противоопухолевое воздействие.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество цитостатического препарата представляет группу антиметаболитов. В основе механизма действия этого антагониста фолиевой кислоты лежит способность ингибировать биосинтез пуриновых нуклеотидов с тимидилатом необратимым связыванием с дигидрофолатредуктазой. В результате дигидрофолат не восстанавливается до биологически активного тетрагидрофолата. Нарушается формирование ДНК, происходит подавление пролиферативных процессов в клетках, блокирование роста новообразования.

Лекарственное средство проявляет и выраженный противовоспалительный эффект. За счет активности метаболитов образуется эндогенный антивоспалительный медиатор аденозин. Перестают в большом количестве вырабатываться провоспалительные цитокины интерлейкина, фактор некроза опухоли, подавляя пролиферацию эндотелиальных клеток. Противовоспалительные эффекты обуславливают и иммуносупрессивные свойства препарата.

Показания к применению

Препарат включают в терапевтические схемы пациентов после диагностирования следующих заболеваний:

• лимфолейкоза в острой форме;
• лимфогранулематоза;
• рака, поражающего голову и шею (плоскоклеточного);
• онкопроцессов в легком, молочной железе, яичке, яичниках;
• хорионэпителиомы, мягкотканной саркомы, остеосаркомы, саркомы Юинга; ретинобластомы;
• трофобластической болезни (моно- и комбинированное лечение);
• аутоиммунных патологий;
• псориаза (при отсутствии должного ответа организма на другие методы терапии).

Противопоказания

Препарат не применяется для терапии пациентов с гиперчувствительностью к одному из ингредиентов, в возрасте до трех лет. Если планируется использование с лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, то запрещено принимать его в еженедельной дозе, превышающей 15,0 мг. Перечень противопоказаний состоит и из таких ограничений:

• тяжелой функциональной недостаточности почек;
• тяжелой функциональной недостаточности печени;
• ранее выявляемых расстройств кроветворения, включая костномозговую гипоплазию, лейкопению, тромбоцитопению, клинически значимую анемию;
• протекающих в острой или хронической форме тяжелых патологий с инфекционной составляющей;
• чрезмерного употребления алкогольных напитков;
• синдрома иммунодефицита;
• язвенных дефектов полости рта, органов пищеварения в острой форме.

Введение вакцин с ослабленными (аттенуированными) возбудителями инфекционного заболевания также является противопоказанием для лечения.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций не исключено. Проявляются они лейкопенией, тромбоцитопенией, анемией, пищеварительными и неврологическими расстройствами, головными болями, слабостью, сонливостью и др. При ухудшении самочувствия следует остановить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательно совместное использование таких лекарственных средств:

• спиртосодержащих;
• гепатотоксичных;
• пероральных антибиотиков;
• пробенецида, слабых органических кислот, пиразолов;
• нестероидных противовоспалительных;
• сульфаниламидов;
• непрямых антикоагулянтов;
• гиполипидемических;
• противоподагрических;
• ингибиторов протонной помпы;
• кофеина, теофиллина;
• флуклоксациллина;
• противоэпилептических;
• фолиевой кислоты;
• амиодарона;
• для наркоза;
• глюкокортикостероидов;
• цитарабина.

От употребления алкоголя врачи рекомендуют воздержаться.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования определен видом заболевания, тяжестью его течения. Таблетки принимают за час до еды или спустя полтора-два часа после, проглатывая целиком. Длительность лечения индивидуальна.

Передозировка

Проявляется пищеварительными расстройствами и признаками угнетения кроветворения. Необходимо остановить лечение, обратиться за помощью к врачу. Симптомы передозировки устраняют парентеральным введением кальция фолината.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Противоопухолевое средство хранят при комнатной температуре в защищенных от солнечного света местах. Выраженность его терапевтических эффектов не изменяется в течение трех лет от даты выпуска.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для активного компонента характерны тератогенность, мутагенность, эмбриотоксичность. Поэтому во время беременности прием таблеток категорически запрещен. Необходимо применять надежные методы контрацепции пациенткам фертильного возраста. Если женщина остро нуждается именно в этом препарате в период лактации, то от грудного вскармливания следует отказаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эти виды деятельности не запрещены при отсутствии побочных проявлений. На скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания особенно негативно влияют сонливость, головокружения, расстройства зрения.

Особые указания

Существует ряд состояний, при которых препарат использовать нежелательно. Если равноценной замены ему нет, то следует соблюдать осторожность на протяжении всего курса. Постоянный контроль необходим при следующих патологиях:

• функциональной печеночной и почечной недостаточности;
• сахарном диабете;
• ожирении;
• обезвоживании;
• асците;
• угнетенном костномозговом кроветворении;
• плевральном/перитонеальном выпоте;
• паразитарном/инфекционном заболевании;
• амебиазе, стронгилоидозе, в том числе подозреваемых;
• подагре, уратном нефроуролитиазе, включая выявленные ранее;
• инфекционно-воспалительном процессе в полости рта;
• язвенном поражении или обструкции пищеварительного тракта;
• астеническом синдроме;
• ацидурии;
• гиперчувствительности к молочному сахару, нехватке его расщепляющего фермента, мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Контроль во время лечения нужен пациентам, ранее принимавшим фармсредства с высокой гепатотоксичностью. Это актуально для больных, которым ранее была проведена радио- или химиотерапия.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По отзывам врачей, препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении онкопатологий, псориаза, ревматоидного артрита. Он быстро реализует свои фармакологические эффекты, улучшая самочувствие больных. Пациенты положительно отзываются о переносимости Метотрексат Эбеве при соблюдении врачебных рекомендаций.

При каких заболеваниях применяют?

• острый лимфобластный лейкоз
• неходжкинские лимфомы
• трофобластические опухоли
• грибовидный микоз
• тяжелая форма псориаза
• ревматоидный артрит