Зокор табл. 20мг №28

Состав

Активное вещество препарата – симвастатин из клинико-фармакологической группы гиполипидемических средств. Вспомогательный состав представлен бутилгидроксианизолом, аскорбиновой кислотой, молочным сахаром и лимонной кислотой в форме моногидратов, крахмалом прежелатинизированным, микроцеллюлозой, магния стеаратом, гипромеллозой, гипролозой, титана двуокисью, тальком, железа окисью красной и желтой.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме овальных, желто-коричневых таблеток с пленочными оболочками, Расфасованы они в блистеры из алюминизированной фольги. Вторичная упаковка – картонная коробка с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика препарата

Основной компонент препарата гидролизуется в печеночных структурах. Образуется β-гидроксикислота симвастатина, проявляющая высокую блокирующую активностью по отношению ГМГ-КоА-редуктазы фермента, запускающего биосинтез холестерина. Фармакологически активный метаболит полностью не ингибирует биохимические процессы, которые направлены на образование мевалоната. Он продуцируется в количестве, необходимом для правильной работы ряда систем жизнедеятельности.

На фоне курсового приема препарата постепенно нормализуется липидный профиль. Снижается концентрация общего холестерина, уменьшается уровень липопротеинов низкой плотности, повышается количественное содержание липопротеинов высокой плотности.

Значимые терапевтические эффекты наблюдаются в течение полумесяца курсового лечения. Максимально возможный результат отмечается приблизительно через месяц-полтора. Достигнутый эффект поддерживается постоянным использованием препарата. После его отмены уровень холестерина принимает исходные значения, определяемые у больного до начала лечения.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, у которых подтвержден высокий риск развития ишемической болезни сердца независимо от того страдают они гиперлипидемией или нет. При наличии сахарного диабета на фоне произошедшего инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в прошлом, патологий периферической системы кровообращения, ИБС прием таблеток показан с такими целями:

• снижение вероятности смертности от ишемической болезни сердца;
• уменьшение риска развития осложнений со стороны сердца и (или) сосудов – нефатального инфаркта миокарда, коронарного летального исхода, инсульта;
• снижения вероятности хирургического вмешательства, направленного на восстановление коронарного кровообращения, в том числе аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики;
• уменьшение вероятности хирургического вмешательства, целью которого является восстановление периферического кровообращения или других видов реваскуляризации некоронарных сосудов;
• снижение риска приступа стенокардии, когда больному требуется срочная госпитализация.

Препарат показан для терапии пациентов с первичной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией. Он назначается врачами в качестве вспомогательного средства для повышения эффективности лечебных диет и физических упражнений. Но только при условии, что применение подобных немедикаментозных методов терапии не дает должных результатов.

Принимать гиполипидемический препарат рекомендуется пациентам, у которых выявлена гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Он повышает качество любых методик консервативного лечения, целью которых становится оптимизация липидного профиля.

Противопоказания

Запрещено использовать Зокор при индивидуальной гиперчувствительности к активному веществу или вспомогательным компонентам. Он не назначается врачами больным с такими патологическими состояниями:

• активно протекающими печеночными заболеваниями;
• лактозной непереносимостью;
• стойким повышением количественного содержания трансаминаз в сыворотке неизвестного происхождения;
• лактазной недостаточностью;
• глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Прием таблеток противопоказан пациентам, лечение которых уже проводится мощными ингибиторами CYP3A4 – Итраконазолом, Кетоконазолом, блокаторами ВИЧ-протеаз, Эритромицином, Кларитромицином, Телитромицином, Нефазодоном.

Побочные эффекты

Не исключены как местные, так и системные побочные реакции. Клинически проявляются они следующим образом:

• астеническими состояниями;
• диспепсическими расстройствами, гепатитом/желтухой, панкреатитом;
• судорожным синдромом, мышечными болями, миопатией, рабдомиолизом, выпадением чувствительности на отдельных участках тела, периферической нейропатией;
• анемией;
• облысением;
• высыпаниями, зудом, крапивницей, повышенной чувствительностью к ультрафиолетовому излучению, гиперемией;
• ощущением нехватки воздуха при вдохе, общим недомоганием;
• ангионевротическим отеком, волчаночноподобным синдромом, ревматической полимиалгией, васкулитом;
• артритом, артралгией;
• повышенной скоростью оседания эритроцитов, тромбоцитопенией, эозинофилией, повышенными уровнями сывороточных трансаминаз, креатинфосфокиназы поперечно-полосатых мышц, изменениями активности ферментов печени;
• головными болями, головокружениями.

Необходимо прекратить прием препарата и обратиться за врачебной помощью для проведения симптоматического лечения, назначения более безопасного аналога.

Совместимость с другими препаратами

Активное вещество может оказывать влияние на усвоение и распределение ингредиентов других лекарственных средств. Не рекомендуется применение Зокор одновременно с такими препаратами:

• кумариновыми антикоагулянтами;
• Циклоспорином;
• Итраконазолом;
• Кетоконазолом;
• фибратами;
• никотиновой кислотой;
• Эритромицином;
• Кларитромицином;
• блокаторами протеаз;
• Нефазодоном.

Рекомендуется отказаться от алкоголя во время лечения из-за высокого риска нивелирования терапевтических эффектов активного компонента.

Применение препарата

Разовые и суточные дозы препарата зависят от тяжести течения диагностированного заболевания, характера и интенсивности его симптомов. На начальном и последующих этапах терапии требуется соблюдение гипохолестериновой диеты. Стандартная доза – 10,0 мг. Рекомендуется принимать внутрь препарат в вечернее время, запивая достаточным количеством чистой воды.

Как и дозы, длительность терапевтического или профилактического курса индивидуальна, определяется лечащим врачом.

Передозировка

В клинической практике были зафиксированы единичные случаи патологического состояния после приема высоких доз симвастатина. Выраженными симптомами оно не проявлялось.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Срок годности – три года. Нужно хранить таблетки в сухом, темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата противопоказан во время лактации, во всех триместрах беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, выполнении работ, требующих особой концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. В клинической практике отмечены случаи головокружений.

Особые указания

Если у пациентов с сахарным диабетом, осложненным почечной недостаточностью, в период лечения возникали признаки рабдомиолиза, их состояние должно тщательно контролироваться. При необходимости хирургического вмешательства прием таблеток следует отменить за несколько суток. Это актуально и для таких больных в период реабилитации.

Повышенная активность сывороточных трансаминаз (трехкратное превышение верхней границы нормы) требует отмены препарата. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и страдающим хроническим алкоголизмом принимать его целесообразно только при неэффективности более безопасных средств.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

В подавляющем большинстве случаев пациенты положительно отзываются о Зокор. Они отдают должное его достаточно хорошей переносимости, удобству использования и дозирования. Врачи также высоко оценивают лекарство, оно часто становится в их клинической практике препаратом первого выбора. В том числе благодаря выпуску гиполипидемического средства в различных дозировках.

При каких заболеваниях применяют?

• ишемическая болезнь сердца
• гиперхолистеринемия