Ксарелто 15мг табл. №28

Ксарелто – препарат, тормозящий коагуляционный гемостаз и предупреждающий образование тромбов. Может использоваться как лечебное и профилактическое средство у пациентов разных возрастных групп, за исключением детей. После перорального применения таблеток происходит быстрое всасывание, а скорректировать побочные реакции удается путем изменения дозировки.

Состав

В каждой таблетке 15 мг микронизированного ривароксабана. Кроме основного компонента в составе присутствуют кроскармеллоза натрия, МКЦ, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза и лаурилсульфат натрия.

Форма выпуска

Лекарство производят в форме таблеток, которые имеют:

• круглую двояковыпуклую форму;
• розово-коричневый оттенок;
• маркировку с двух сторон: на одной крест, на второй обозначение дозировки;
• содержимое белого цвета.

Фасовка осуществляется в блистеры по 14 таблеток в каждом. В пачке 2 блистера и инструкция от фирмы-изготовителя.

Фармакологическое действие

Ксарелто является прямым антикоагулянтом, позволяя регулировать густоту крови и минимизировать риск закупоривания крупных сосудов.

Фармакодинамика препарата

Принцип воздействия лекарства обусловлен способностью ривароксабана напрямую замедлять фактор Ха, который играет большую роль в коагуляционном гемостазе. По мере увеличения дозировки усиливается влияние Ксарелто на протромбиновое время. Также в период терапии прослеживаются изменения показателя АЧТВ и результатов HepTest®. При этом нет необходимости контролировать параметры свертывания крови.

Показания к применению

Антикоагулянт используется при:

• инсульте – как средство профилактики поражения сосудов головного мозга;
• тромбозе глубоких вен – в качестве терапевтического средства и способа предупреждения ТГВ;
• ТЭЛА – во время первичной терапии, для профилактики рецидивов;
• фибрилляции предсердий неклапанной этиологии, приводящей к развитию системной тромбоэмболии.

Противопоказания

Задачей врача перед назначением Ксарелто является получение подтверждения того, что у пациента нет патологий и состояний, при которых прием кроверазжижающего средства противопоказан. К ним относятся:

• аллергическая реакция на ривароксабан и другие компоненты состава;
• травмы и системные патологии, при которых есть повышенная вероятность развития кровотечений – лекарство не подходит людям, пережившим операцию по удалению опухолей, со свежими повреждениями головы, внутричерепными излияниями, варикозным расширением вен пищевода, аневризмой сосудов и болезнями костного мозга;
• лечение другими антикоагулянтами за исключением ситуации, когда по медицинским показаниям нужно совершить переход с одного препарата на другой;
• кормление ребенка грудью и беременность;
• детский возраст;
• критическое снижение клиренса креатинина;
• нарушения обмена глюкозы;
• заболевания печени, сопряженные с коагулопатией.

В некоторых случаях перед началом терапии следует тщательно взвесить пользу для пациента и риск для организма, например:

• когда человек входит в группу риска начала кровотечений;
• диагностирована легкая и средняя степень почечной недостаточности;
• после приема антитромботических лекарств и нестероидных противовоспалительных средств;
• при недавнем употреблении медикаментов с противогрибковым эффектом, блокаторами протеазы ВИЧ.

Побочные эффекты

Преимущественно пациенты во время применения таблеток сталкиваются с такими проблемами как:

• снижение концентрации железа в крови;
• кровоизлияния в глазах, деснах, носу, органах ЖКТ, урогенитальной области;
• боль в животе;
• диарея, запор, рвотные позывы, приступы тошноты;
• отечность конечностей;
• астения и слабость;
• образование избыточной гематомы после ушиба;
• увеличение количества ферментов печени;
• боли в ногах и руках;
• приступообразные головные боли и головокружения;
• кожный зуд.

Совместимость с другими препаратами

Не рекомендуется допускать сочетания Ксарелто с:

• рифампицином;
• ингибиторами CYP3A4;
• кетоконазолом;
• ритонавиром;
• кларитромицином и эритромицином;
• дронедароном;
• другими кроверазжижающими лекарствами.

Дозировка и способ применения

Таблетки принимают во время еды целиком либо в измельченном виде после смешивания с водой перед применением. Дозировка варьируется в зависимости от диагноза и клинической картины. Производитель рекомендует прием 1 таблетки один раз в день, максимальная суточная доза составляет 30 мг (2 таблетки).

Передозировка

Есть информация о передозировках лекарства с приемом 600 мг ривароксабана, которые не сопровождались значительными нежелательными последствиями. Очень редко у пациентов открываются кровотечения, которые останавливают после госпитализации в интенсивной терапии. Диализ в данной ситуации не дает эффекта, поэтому применяют симптоматические методы лечения, в частности активированный уголь. Иногда допускается купирование кровотечений при помощи механической компрессии, но при ухудшении состояния показан хирургический гемостаз.

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки пригодны для применения в течение 3 лет после изготовления (дата указана на блистере и на картонной упаковке), при этом важно уберечь лекарство от детей и поддерживать температурный режим в пределах от +2 до +25-30 градусов Цельсия. Крайне нежелательным является попадание солнечных лучей. Если оригинальная упаковка повреждена, то пить таблетки запрещено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Подтвержденное во время экспериментов над животными тератогенное действие ривароксабана делает препарат неподходящим средством для лечения и профилактики образования тромбов у женщин в период беременности и лактации. На людях испытания не проводились, поэтому для безопасности здоровья матери и исключения патологий плода пациенткам репродуктивного возраста нужно предохраняться во время сексуальных контактов. Начинать прием после рождения ребенка можно только после прекращения кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами

Из-за вероятности обморочных состояний и сильных головокружений после начала программы лечения Ксарелто от вождения транспортных средств и высокоточных рабочих операций следует отказаться. В дальнейшем, после нормализации состояния можно будет возвращаться к работе или учебе.

Особые указания

1. В случае развития массированного кровотечения после начала лечебного курса Ксарелто необходимо заменить на другой препарат.
2. Значительный риск развития побочных эффектов со стороны гепатобилиарной системы есть у людей с дисфункцией почек.
3. При повышенной вероятности развития язвенной болезни двенадцатиперстной кишки либо желудка пациентам заранее подбирают медикаментозные средства профилактики.
4. Запланированное хирургическое вмешательство является причиной для отказа от приема антикоагулянта. Минимум между последней дозой и операцией должен пройти 1 день. Решение о целесообразности возобновления терапии принимает лечащий врач.
5. Не следует заменять таблетками нефракционированный гепарин при лечении людей с гемодинамически нестабильным видом ТЭЛА.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Ксарелто представляет собой новое поколение антикоагулянтов, отличаясь высокой степенью безопасности и биодоступности. Пациентам нравится удобная форма применения, быстрое проявление клинически значимого эффекта, а врачи акцентируют на способности лекарства контролировать коагуляционный гемостаз. Есть множество отзывов о том, как таблетки помогли предотвратить рецидив ТГВ и ТЭВА, хотя есть и минус – риск развития интенсивных побочных эффектов у больных с почечной недостаточностью.

При каких заболеваниях применяют?