Роаккутан капс. 20мг N30

Состав

Главным действующим веществом препарата является изотретиноин в дозе 20 мг в одной капсуле.

Также в состав включены: воск пчелиный, желтый; масло соевое рафинированное; масло соевое, гидрогенизированное; масло соевое, частично гидрогенизированное; желатин; глицерин 85%; Карион 83, содержащий сорбит (Е420), маннит, гидрированный гидролизованный крахмал; диоксид титана (E171); красный оксид железа (E172); шеллак модифицированный; оксид железа черный (E172); пропиленгликоль.

Форма выпуска

Производится данный медикамент в капсулах. Поставляется в аптечную сеть в упаковках по 20 капсул в каждой.

Фармакологическое действие

Изотретиноин (изотретиноин) действует, подавляя активность сальных желез. Из-за того, что вырабатывается меньше кожного жира, бактерия Propionibacterium acnes теряет субстрат, необходимый для своего развития. Таким образом подавляется размножение бактерий, ответственных за развитие прыщей. Кроме того, действующее вещество оказывает противовоспалительное действие на кожу.

Фармакокинетика

Изотретиноин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Более высокий уровень в крови достигается после еды, чем при голодании. Максимальная концентрация соединения достигается через 1-4 часа после приема.

На 99,9% связывается с белками плазмы (в основном с альбумином). Объем распределения у людей неизвестен, поскольку действующее вещество не вводится внутривенно.

Некоторые ферменты CYP участвуют в метаболизме изотретиноина (изотретиноина). Действующее вещество метаболизируется в три активных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевую кислоту) и 4-оксотретиноин. Примерно от 20% до 30% принятой дозы изотретиноина обратимо превращается в третиноин (взаимопревращение).

Период полувыведения изотретиноина составляет примерно 19 часов, а у 4-оксо-изотретиноина - примерно 29 часов. Выводится с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Роаккутан используется при тяжелых формах акне, когда другие методы лечения не работают (местные лекарства и антибактериальные средства).

Противопоказания

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к действующему веществу, гипервитаминоз А, повышение липидов крови и печеночная недостаточность.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, связанные с использованием Роаккутана, зависят от дозы. Негативные сипмптомы обычно обратимы после изменения дозы или прекращения лечения, однако некоторые из них могут сохраняться после прекращения лечения.

Следующие нарушения являются наиболее частыми нежелательными проявлениями на фоне приема Роаккутана: сухость кожи, сухость слизистых оболочек, например губ (хейлит), слизистой оболочки носа (носовое кровотечение) и глаз (конъюнктивит).

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется принимать витамин А вместе с Роаккутаном, так как возможно развитие гипервитаминоза, а также тетрациклины, поскольку может развиться легкая внутричерепная гипертензия.

Совместный прием Роаккутана и антиметаболитов фолиевой кислоты (ингибиторов дигидро фолиевой кислоты редуктазы) может повредить печень.

Одновременный прием данного препарата и других противораковых средств может привести к панкреатиту.

Запрещено смешивать активный ингредиент с алкоголем, так как у пациента может развиться гепатит.

Применение и дозы

Роаккутан применяется внутрь, во время еды.

Доза, используемая при лечении, зависит от стадии заболевания, переносимости пациентом препарата, массы тела и сопутствующих заболеваний (нарушение функции почек).

Обычные дозы (суточные) для взрослых: от 0,5 мг / кг массы тела до 1 мг / кг массы тела.

Передозировка

В зависимости от дозы действующего вещества могут быть нарушения, связанные с передозировкой витамина А. Симптомы включают сильные головные боли, рвоту, тошноту, зуд, сонливость и раздражительность.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

При комнатной температуре, в сухом месте без доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Роаккутана во время беременности категорически противопоказано. Действующее вещество вызывает пороки развития плода. Следовательно, женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства, а если беременность наступает во время лечения данным препаратом, терапию необходимо немедленно прекратить. Затем пациента следует направить к врачу-тератологу.

Поскольку действующее вещество является липофильным, оно, скорее всего, присутствует в грудном молоке. Применение соединения в период лактации противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Роаккутан может вызывать симптомы, влияющие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, например: головокружение, нарушения зрения и сонливость. Если у пациента наблюдаются такие побочные эффекты, рекомендуется проявлять особую осторожность при выполнении этих действий.

Особые указания

Лечение необходимо прекратить, если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что в начале терапии возможно временное ухудшение симптомов акне.

Пациенты, принимающие данный медикамент, не должны сдавать кровь во время терапии и через 1 месяц после ее завершения.

Рекомендуется периодическое тестирование липидов сыворотки крови в группе людей, использующих Роаккутан.

Группе людей, принимающих Роаккутан, рекомендуются периодические тесты на печеночные ферменты. При нарушении параметров следует уменьшить дозу препарата или прекратить терапию.

Если у пациента развивается тяжелая диарея с кровью, прием активного вещества следует прекратить, так как это может указывать на расстройство желудочно-кишечного тракта.

Действующее вещество следует с осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом, липидными нарушениями, злоупотребляющим алкоголем и тучным людям.

Препарат не показан детям младше 12 лет и лицам предпубертатного возраста.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ

При каких заболеваниях применяют?

• акне
• угри
• угревая сыпь