Менопур (Menopur) лиофилизат 75МЕ №10

Действующее вещество

Менотропины (Menotropins).

Состав

1 флакон препарата Менопур 75 МЕ содержит менотропина (эквив. фолликулостимулирующего гормона 75 МЕ, лютеинизирующего гормона 75 МЕ). Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, полисорбат-20, кислота соляная, лактозы моногидрат. Ампула растворителя содержит физ. раствор. 

Фармакодинамика

Менопур является препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур^® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур^® обычно сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание. C_max ФСГ в плазме достигается в течение 7 ч после п/к или в/м введения.

Распределение. V_d после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5±3,2 МЕ/л при в/м введении.

Метаболизм. Не изучался.

Выведение. Концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. T_1/2 составляет (30±11) ч при п/к и (27± 9) ч при в/м введении. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Менопур

У женщин:

• ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);
• контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

• стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Противопоказания

- Персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

- аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

- метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

- рак яичников, матки и/или молочной железы;

- рак предстательной железы, опухоль яичек;

- высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

- беременность и период лактации;

- опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

- андрогенозависимые опухоли;

- гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10)

Со стороны мочеполовой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, метеоризм.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль, отек и раздражение в месте инъекции.

У мужчин может наблюдаться гинекомастия.

Наиболее серьезным побочным действием является СГЯ и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка

Лечение: обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2–3 нед. Подробнее см. раздел «Особые указания».

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• женское бесплодие с гипо- или нормогонадотропной недостаточностью яичников
• стимуляция роста фолликулов
• олигоастеноспермия у мужчин
• азооспермия у мужчин
• лечение женского бесплодия