Генотропин 16МЕ 5,3мг №1

Относящийся к лиофилизатам лекарственный препарат.

Состав

Активный компонент лечебного средства — соматропин. Содержание действующего вещества в 1 мл восстановленного раствора — 5,3 мг (16МЕ). Дополнительные составляющие — натрия дигидрофосфат безводный, додекагидрат, маннит (Е421), глицин. В состав растворителя входит вода для инъекций, м-крезол, маннит.

Форма выпуска

Средство производится в виде лиофилизированного порошка и прозрачного растворителя с минимальным числом механических включений. Активный компонент выпускается в форме белого порошкообразного вещества.

Фармакологическое действие

Действующий элемент состава — метаболический гормон. Он способствует стабильному метаболизму белков, углеводов, липидов.

Фармакодинамика препарата

Главный компонент продуцируется посредством технологии рекомбинантных ДНК. Активный элемент средства восполняет недостаточность человеческого эндогенного гормона у детей. Действие вещества направлено на мобилизацию жира в организме, ускорение роста скелетных мышц, повышение надлежащего усвоения азота. Таким образом поддерживается соответствующее нормам строение тела у детей и взрослых. Благодаря приему препарата линейный рост скелета в детском возрасте ускоряется.

Показания к применению

Используемый для создания раствора для инъекций препарат назначается детям в случае выявления нарушений роста разной этиологии. Показания к использованию средства в детском возрасте:

• хроническая почечная недостаточность или синдром Тернера;
• диагностированный посредством проведенных генетических тестов синдром Прадера-Вилли;
• явные отклонения от стандартных показателей роста для текущего возраста;
• недостаток гормона роста, обусловленный его недостаточной секрецией.

Причины возникновения дефицита гормона у ребенка могут быть генетическими, наследственными, приобретенными или неизвестными. Установить отсутствие или наличие такого недостатка у взрослых можно с помощью проведения динамического теста. Дефицитное состояние во взрослом возрасте может быть спровоцировано патологией гипофиза, включительно с недостатком его гормонов (кроме пролактина) или гипоталамуса.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя применять в случае повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости компонентов состава. Противопоказания к использованию препарата:

• наличие активно развивающихся опухолей, при которых требуется противоопухолевая терапия;
• нахождение пациента в критическом состоянии (острая форма), вызванным множественными травмами, оперативным вмешательством в брюшную полость, операциями на открытом сердце;
• диагностированная дыхательная недостаточность.

Применение препарата также противопоказано, когда у ребенка уже закрыты эпифизарные зоны роста.

Побочные эффекты

Нежелательные симптомы часто возникают у людей при характерном для их состояния недостатке внеклеточной жидкости. Компенсирование такого дефицита происходит незамедлительно после начала использования препарата. Вместе с этим у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:

• скованность конечностей;
• парестезия;
• отек лица;
• миалгия;
• артралгия;
• периферические отеки.

Вышеперечисленные реакции исчезают внезапно или после врачебной корректировки дозировки лекарства. Такие симптомы редко проявляются у детей. Образование антител, которое не провоцирует клинические изменения, отмечено примерно у 1% пациентов.

Совместимость с другими препаратами

Угнетающее влияние на рост человека может предопределить одномоментный прием глюкокортикоидов. При этом следует тщательно подбирать режим и дозу препаратов. В противном случае есть риск развития центральной гипофункции надпочечников, снижение эффективности глюкокортикоидов.

Совместное применение медикамента с циклоспорином, половыми стероидными гормонами, противосудорожными препаратами и кортикостероидами способно вызвать ускоренное очищение биологических жидкостей и тканей организма от лекарственных веществ. Увеличенная дозировка средства может потребоваться женщинам, получающим пероральную терапию эстрогеном.

Применение препарата

Длительность курса использования и дозировка применяемого препарата определяется лечащим врачом с учетом состояния пациента в индивидуальном порядке. Стандартная суточная доза средства при дефиците гормона роста — 0,025-0,035 мг/кг (0,7-1,0 мг/м²). Введение лекарства осуществляется подкожно, с регулярным изменением места ввода, что помогает исключить липоатрофию.

Передозировка

Чрезмерное поступление лекарственного раствора в организм на начальной стадии опасного состояния приводит к гипогликемии, которая в дальнейшем может развиваться. Регулярное использование средства в повышенных дозах вызывает избыточное количество соматотропного гормона. На это указывают такие симптомы и признаки, как головная боль, общая усталость, грубые черты лица, замедление полового созревания.

Условия продажи

Средство относится к рецептурным, отпускается по назначению врача.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от попадания света и прямых солнечных лучей месте. Температурный режим хранения препарата или восстановленного раствора — от 2 до 8°C, длительность — 28 дней. Доступ детей к месту хранения должен быть ограничен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования по использованию препарата данной категорией пациентов не проводились. Средство с активным действующим компонентом в виде соматропина не рекомендуется принимать беременным. Медикамент с осторожностью назначается женщинам репродуктивного возраста только в случае использования ими надежных средств контрацепции. Сведений о поступлении активного вещества в грудное молоко нет. Прием медпрепарата в лактационный период должен тщательно согласовываться с доктором после определения всех рисков и пользы для кормящей матери и ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственный медикамент не влияет на концентрацию внимания пациентов, их скорость реакции.

Особые указания

Использование медпрепарата может быть обусловлено диагнозом, определенным квалифицированным лечащим врачом. Медики должны иметь опыт в диагностировании и лечении людей, страдающих соответствующим показаниям препарата нарушением. Рекомендованную специалистами суточную дозировку медикамента нельзя корректировать и увеличивать самостоятельно. При возникновении побочных реакций необходимо без промедлений обратиться за медицинской помощью.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Медики выделяют высокую эффективность лекарственного раствора во время терапии пациентов разных возрастных категорий. Согласно отзывам пациентов, при прохождении терапии нежелательные симптомы часто появляются в начале лечения, пропадают впоследствии без применения вспомогательных лекарств.

При каких заболеваниях применяют?