Дивигель 0,5г гель трансдермальный 0,1% №28

Состав

Активный компонент – эстрадиол. Вспомогательный состав представлен карбополом, троламином, пропиленгликолем, этиловым спиртом, водой очищенной.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде геля с однородной консистенцией без посторонних включений. Он находится в компактных пакетах, предназначенных для одноразового применения. Вторичная упаковка (картонная коробка) укомплектована инструкцией.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата повышает функциональную активность женской половой системы за счет нормализации гормонального фона.

Фармакодинамика препарата

После того как завершается естественная менопауза, эстрадиола в женском организме биосинтезируется немного. Возникший дефицит полового гормона вызывает сосудодвигательные и терморегулирующие расстройства. Женщины страдают от прилива крови к лицу, проблем со сном, сухости и дискомфорта во влагалище. Но особую опасность эстрогеновая недостаточность представляет для опорно-двигательной системы. Из-за несостоятельности регуляции ряда физиологических процессов костные ткани начинают разряжаться – развивается остеопороз.

Активное вещество препарата обладает теми же биохимическими свойствами, что и естественные гормоны, которые продуцирует фолликулярный аппарат яичников. Его первая мишень – специфические рецепторы, чувствительные к эстрогенам. Далее действие сформировавшихся высокомолекулярных комплексов направлено на такие структуры:

• эстроген-эффекторные элементы в геноме, содержащие биологическую информацию;
• специфические внутриклеточные белки, активирующие биосинтез рибонуклеиновой кислоты с протеинами, а также стимулирующие выброс цитокинов (небольших пептидных информационных молекул) с факторами роста.

Под воздействием эстрадиола улучшается состояние женских репродуктивных органов и костных элементов опорно-двигательного аппарата. Угнетается резорбция, в достаточных количествах вырабатываются транспортные белки с фибриногеном. В кровотоке теперь в достаточном количестве циркулируют тироксин, железо, медь и другие полезные вещества. Одновременно проявляется и антиатеросклеротический эффект лекарственного средства, повышается количество «хорошего» холестерина и снижается общий объем «плохого».

Показания к применению

Препарат предназначен для проведения гормонозаместительной терапии пациенток с эстрогеновой недостаточностью. Его включают в лечебные схемы женщин с климактерическими проявлениями, которые вызвала естественная/искусственная менопауза.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется при индивидуальной непереносимости активного вещества или одного из вспомогательных. Оно не назначается пациенткам с такими патологиями:

• выявленной, предполагаемой онкопатологией молочной железы либо ее наличием согласно анамнестическим данным;
• выявленными, предполагаемыми эстрогензависимыми злокачественными новообразованиями репродуктивных органов, их наличием согласно анамнестическим данным;
• доброкачественными новообразованиями органов репродуктивной системы у пациенток моложе шестидесяти лет;
• вагинальными кровотечениями, происхождение которых не удается выяснить;
• предрасположенностью к кровотечениям из матки;
• гиперплазией эндометрия;
• расстроившимся жировым обменом;
• гипофизарными новообразованиями;
• диффузными заболеваниями, поражающими соединительные ткани;
• патологиями женских органов репродуктивной системы воспалительного характера;
• серповидноклеточной анемией;
• венозными тромбоэмболическими патологиями, в том числе в анамнезе;
• выявленными тромбофилическими состояниями, их наличием согласно анамнестическим данным;
• тромбофлебитом, в том числе выявленным ранее и пролеченным;
• врожденными гипербилирубинемиями;
• доброкачественными и злокачественными печеночными новообразованиями;
• нарушившимся мозговым кровообращением – ишемическим/геморрагическим инсультом;
• сахарным диабетом, ретинопатией, ангиопатией;
• холестатической желтухой либо выраженным холестатическим зудом;
• отосклерозом.

Препарат не может быть применен для лечения женщин на гиперэстрогенном этапе климакса.

Побочные эффекты

Нельзя исключать появления негативных реакций со стороны организма:

• головных болей;
• повышенного артериального давления;
• пищеварительных расстройств;
• высыпаний, раздражения кожи и некоторых других.

Любой побочный эффект должен стать сигналом для отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное искажение фармакокинетики и фармакодинамики, если одновременно применяются препараты таких клинико-фармакологических групп:

• гиполипидемические средства;
• наркотические анальгетики;
• мужские половые гормоны;
• гипогликемические препараты;
• диуретики;
• вещества, вызывающие хирургический наркоз;
• антигипертензивные средства;
• антикоагулянты;
• барбитураты;
• транквилизаторы;
• определенные противоэпилептические препараты;
• индукторы печеночных микросомальных ферментов;
• некоторые антибиотики;
• фолиевая кислота;
• препараты с тиреоидными гормонами.

Алкоголь и здоровье женской репродуктивной системы не совместимы, поэтому от его употребления целесообразно отказаться.

Применение препарата

Препарат может использоваться раз в сутки беспрерывно или курсами. Лечение начинается обычно с дозы 1 мг, но в ряде случаев, например, при выраженной климактерической симптоматике, она выше. Также врач может увеличить количество наружного средства в процессе лечения, если эффект недостаточен.

Область нанесения – низ живота, поясница, плечо, предплечье. Допускается обработка ягодиц при условии их ежедневной смены. Максимальная площадь обработки приблизительно равна двум ладоням. Препарат распределяют тонким слоем, дают подсохнуть в течение нескольких минут. Смывать его нельзя на протяжении часа.

Передозировка

Патологическое состояние возникает при частом использовании препарата, его нанесении не подходящие либо обширные участки тела. Проявляется оно болезненностью молочных железа, психоэмоциональным напряжением, вздутием живота, приступами тошноты, иногда заканчивающимися рвотой, маточными кровотечениями, возникающими независимо от цикла. Врач скорректирует режим дозирования или отменит препарат, проведет симптоматическое лечение.

Условия продажи

Для покупки лекарственного средства нужен рецепт.

Условия хранения

Выраженность фармакологических эффектов препарата не снизится, если хранить его в темном месте при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Этим группам пациенток препарат не назначается. При наступлении беременности в ходе гормонозаместительной терапии необходимо остановить использование средства и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Активное вещество не оказывает влияния на деятельность центральной нервной системы. Поэтому разрешены управление автотранспортными средствами и выполнение работ, требующих особой концентрации внимания, повышенной скорости психомоторных реакций.

Особые указания

Следует учитывать, что наружное средство нельзя наносить на кожу молочных желез, лица, половых органов. Если на обрабатываемом участке есть признаки раздражения, то сначала нужно их устранить.

Необходимо соблюдать осторожность и контролировать состояние пациенток с бронхиальной астмой, мигренями, гипертонией, умеренными или выраженными почечными, печеночными, сердечно-сосудистыми патологиями, эпилепсией. А также страдающих фиброзно-кистозной мастопатией, порфирией, предрасположенных к отечности.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По отзывам врачей, препарат успешно справляется со всеми дискомфортными ощущениями, связанными с менопаузой. Пациентки помимо высокой эффективности трансдермального геля обязательно в своих комментариях упоминают его хорошую переносимость и удобное использование.

При каких заболеваниях применяют?

• климакс
• менопауза
• климактерический синдром
• постменопаузальный синдром
• дефицит эстрогенов в постменопаузальном периоде