Целестон амп. 1мл 4мг/мл №1

Состав

Действующее вещество: betamethasone; 1 мл 5,3 мг бетаметазона натрия фосфат, что эквивалентно 4 мг бетаметазона.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия фосфат дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Аналоги Целестон амп. 1мл 4мг/мл №1

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Бетаметазон.

Показания

При лечении различных эндокринных, ревматических заболеваний, коллагенозов, дерматологических, аллергических, офтальмологических, желудочно-кишечных, респираторных, гематологических и других болезней, которые отвечают на ГКС. Кортикостероидная гормональная терапия является сопутствующей к традиционной терапии и не является заместительной. Этот препарат показан, когда необходим или желателен быстрый, интенсивный эффект ГКС. Целестон® предназначен для быстрого и мощного терапевтического эффекта.

Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (в комбинации с минералокортикостероидов по возможности) острая адреналовая недостаточность предоперационная поддерживающая терапия (а также в случаях травм и сопутствующих заболеваний) при известной надпочечниковой недостаточности или при подозрении на нее; шок, нечувствителен к традиционной терапии, когда подозревается коры надпочечников; двусторонняя адреналэктомия; врожденная адреналовая гиперплазия; острый тиреоидит, негнойные тиреоидит и тиреоидных кризисов; гиперкальциемия, ассоциированная с раком.

Отек мозга (повышенное внутричерепное давление): клиническая пользу сопутствующей кортикостероидов при отеке мозга, вероятно, достигается супрессией воспаление мозга. Не следует считать кортикостероиды заменой нейрохирургической операции. Они помогают при уменьшении или профилактике отека мозга, ассоциируется с хирургической и другой мозговой травмой, цереброваскулярными явлениями и первичными или метастатическими опухолями мозга.

Случаи отторжения почечного аллотрансплантата : была продемонстрирована эффективность препарата при лечении острого первичного отторжения и классического отсроченного отторжения в сочетании с традиционной терапией при профилактике отторжения почечного трансплантата.

Дородовое применения для предотвращения респираторном дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных препарат предназначен для профилактического лечения болезни гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных при применении у матерей (до 32-й недели беременности) перед родами.

Поражение мышц и скелета: яксупутня терапиядля кратковременного назначения (для преодоления острых состояний или обострения) при ревматоидном артрите; остеоартрит (посттравматический или синовитом) псориатический артрит анкилозирующий спондилит; острый подагрический артрит острый и подострый бурсит, острая ревматическая лихорадка фиброзит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; миозит; мозоли. Лечение кистозных опухолей апоневроза или сухожилия (ганглии).

Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии и дерматомиозита.

Дерматологические заболевания: пемфигус; герпетиформный буллезный дерматит тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит грибковидний микоз, тяжелый псориаз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит. Применение в местах поражения показано при келоидах; на ограниченных участках гипертрофии, при инфильтрации и воспалении при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулема и хроническом простом лишае (нейродермите) при дискоидной красной волчанке; диабетическом липоидном некрозе; при очаговой алопеции.

Аллергические болезни : контроль за тяжелыми аллергическими состояниями, не купируются адекватными средствами традиционного лечения, такие как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливание сыворотки крови острый неинфекционный отек гортани.

Офтальмологические заболевания: тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в глазах и прилегающих тканях, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, ощущение опоясывающий герпес, ириит и иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидее, невриты зрительного нерва симпатоофтальмия.

Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, некупированный синдром Леффлера; бериллиоз, фульминантной и диссеминированный туберкулез легких (в сопровождении специфической противотуберкулезной терапии) аспирационная пневмония.

Гематологические заболевания : идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия эритробластопения (RВС-анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия трансфузионные реакции.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит регионарный энтерит.

Онкологические болезни : паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых, острая лейкемия у детей.

Отеки с целью увеличения диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического или при системной красной волчанке.

Прочее: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной химиотерапии; трихинеллез с неврологическими и миокарда вследствие поражениями.

Противопоказания

Системные микозы. Повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или другим ГКС.

Способ применения и дозы

Целестон ^® можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрисуставно, в места поражения, а также в мягкие ткани.

Дозы и режимы дозирования определяются индивидуально, в зависимости от особенностей заболевания, тяжести и эффективности проводимого лечения.

Начальная доза составляет до 8 мг бетаметазона в сутки. В менее тяжелых случаях возможно применение в меньших дозах. При необходимости начальные разовые дозы могут быть увеличены. Начальную дозу следует корректировать до получения удовлетворительного клинического ответа. Если клинический результат не достигается через определенный промежуток времени, следует отменить Целестон ^® и пересмотреть терапию.

Для детей обычно начальная внутримышечная доза бетаметазона составляет 20-125 мкг / кг массы тела в сутки. Дозировка для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же принципам, что и для взрослых (предпочитая четкому соблюдению доз, указанных для возраста и массы тела).

Хотя Целестон ^® можно вводить несколькими путями, в экстренных ситуациях рекомендуется внутривенное введение.

Внутривенно капельно Целестон ^® вводят с 0,9% раствором натрия хлорида или глюкозы. Целестон ^®добавляют к инфузионных растворов по мере ввода. Неиспользованный раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение суток.

После достижения клинического эффекта начальную дозу постепенно уменьшают через определенные интервалы до достижения минимальной дозы, что позволяет поддерживать необходимый клинический результат.

Возникновение у пациента стрессовых ситуаций (не связанных с его заболеванием) может потребовать увеличения дозы целестон ^® .

При отмене препарата после длительного его применения дозу следует снижать постепенно.

Отек головного мозга. Улучшение состояния больного происходит в течение нескольких часов после введения 2-4 мг бетаметазона. Пациентам в состоянии комы средняя разовая доза составляет 2-4 мг 4 раза в сутки.

Реакции отторжения почечного аллотрансплантата. При первых признаках и диагнозе острого или отсроченного отторжения Целестон ^® вводят внутривенно капельно, начальная доза бетаметазона составляет 60 мг в течение первых 24 часов. Возможны небольшие индивидуальные изменения дозы.

Дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных. При стимуляции родовой деятельности до 32 недель беременности или при неизбежности преждевременных родов до 32 недель беременности вследствие акушерских осложнений рекомендуется в течение 24-48 часов, предшествующих предполагаемому родоразрешению, вводить внутримышечно по 4-6 мг бетаметазона каждые 12:00 (2-4 дозы ). Необходимо, чтобы лечение было начато по крайней мере за 24 часа (а еще лучше 48-72 часа) до родоразрешения, чтобы иметь достаточно времени для достижения эффекта ГКС и надежного клинического результата.

Побочные реакции

Побочные явления препарата Целестон ^® такие же, как и во всех известных глюкокортикоидов, и также зависят от дозы и продолжительности терапии. Обычно эти явления обратимы или минимизируются путем уменьшения дозы имеет преимущество перед отменой препарата.

Дисбаланс жидкости и электролитов: задержка натрия в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз; задержка жидкости в организме, застойная сердечная недостаточность у чувствительных пациентов; артериальная гипертензия.

Скелетно-мышечные: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы; усиление симптомов миастении; остеопороз компрессионные переломы позвонков асептический некроз головок бедренной и плечевой костей; патологические переломы длинных костей; сухожильной грыжа; суставная нестабильность (через повторные внутрисуставные инъекции).

Желудочно-кишечные: икота; язвенная болезнь с возможными перфорацией и кровотечением;панкреатит вздутие живота, язвенный эзофагит.

Дерматологические: ухудшено заживления ран; атрофия кожи; тонкая ломкая кожа; петехии и экхимозы; эритема лица; потливость; подавлены реакции на кожные тесты; такие реакции как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Неврологические: судороги повышение внутричерепного давления с отеком дисков зрительных нервов (псевдоопухоль головного мозга) обычно после лечения; головокружение головная боль.

Эндокринные: нарушения менструального цикла; развитие кушингоидного состояния с гирсутизмом, стриями и акне угнетение роста плода и детей; вторичная коры и гипофизарная недостаточность, особенно во время стресса - при травме, хирургическом вмешательстве или заболевании; сниженная толерантность к углеводам; манифестация латентного диабета, увеличена потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах при диабете.

Офтальмологические: субкапсулярная задняя катаракта; повышенное внутриглазное давление; глаукома экзофтальм.

Метаболические: отрицательный азотистый баланс в связи с белковым катаболизмом; липоматоз, включая средостения липоматоз и эпидуральное липоматоз, который может вызвать неврологические осложнения; увеличение веса.

Психиатрические: эйфория; психоэмоциональная нестабильность; тяжелая депрессия к появлению откровенных психотических реакций; изменения личности; раздражительность; бессонницы.

Другие: анафилактоидные реакции или реакции повышенной чувствительности и гипотензивные или шокоподобное реакции.

Кроме того, побочные реакции, связанные с парентеральной терапией кортикостероидами, включают единичные случаи слепоты, связанные с терапией в месте поражения в области лица и головы, нарушения пигментации, кожная и подкожная атрофия, стерильные абсцессы, Постинъекционные воспаление (после внутрисуставного введения) и артропатия по типу Шарко.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка кортикостероидов, включая бетаметазон, не предусматривает развития життевонебезпечних состояний. За исключением очень больших доз чрезмерное применение кортикостероидов не влечет, в отсутствии определенных противопоказаний, к возникновению вредных эффектов при отсутствии таких состояний, как диабет, глаукома, активная язва, и если пациент не принимает такие препараты, как дигиталис, непрямых антикоагулянтов и калий -вивидни диуретики.

Лечение: рекомендуется симптоматическая терапия осложнений, возникших в результате метаболических эффектов кортикостероидов или вредного воздействия основных или сопутствующих болезней или в результате лекарственных взаимодействий.

Необходимо обеспечить организм достаточным количеством жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и в моче, особое внимание обращая на баланс натрия и калия. Следует восстановить баланс электролитов, при необходимости.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Беречь от детей.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• эндокринные
• ревматические заболеваний
• кортикостероидная терапия
• дерматологические
• желудочно-кишечные
• гематологические
• респираторные заболевания