Ледибон табл. 2,5мг №28

Состав

Активный компонент лекарственного средства – тиболон. Вспомогательный состав представлен молочным сахаром в форме моногидрата, крахмалом картофельным, аскорбила пальмитатом, магния стеаратом.

Форма выпуска

Препарат производится в виде плоских белых круглых таблеток, расфасованных в ячейки блистеров из алюминизированной фольги. Вторичная упаковка – картонная коробка, внутри которой также находится инструкция с рекомендациями по использованию лекарства.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет выраженную противоклимактерическую фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

После приема таблетки основной компонент сразу подвергается биотрансформации. Образуются три фармакологически активных метаболита:

• 3α-гидрокситиболоном и 3β-гидрокситиболоном оказывается эстрогеноподобное действие;
• у Д4-изомера отмечены гестагеноподобные и андрогеноподобные свойства.

Итогом становится устранение эстрогеновой недостаточности в постменопаузальном периоде, исчезает обусловленная ею симптоматика. Наблюдается ослабление, затем устранение климактерических расстройств:

• внезапного покраснение лица, шеи и верхней половины туловища;
• активной работы потовых желез в ночные часы;
• вагинальной сухости и других дискомфортных ощущений;
• устойчиво сниженного настроения;
• отсутствие полового влечения.

Курсовой прием лекарственного средства также позволяет не допустить изменения структуры костей (снижение массы, уменьшение прочности, повышение хрупкости) в постменопаузальном периоде либо после хирургического удаления яичников.

Показания к применению

Лекарственное средство включается в терапевтические схемы пациенток с такими целями:

• устранение клинических проявлений нехватки эстрогенов в постменопаузальном периоде;
• проведение профилактики остеопороза в постменопаузальном периоде (повышение прочности костной ткани и уменьшение ее резорбции) у пациенток с высокой вероятностью переломов и гиперчувствительностью к иным лекарствам с похожим фармакологическим действием.

Препарат может быть использован как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Препарат не может быть назначен, если последняя менструация была зафиксирована менее года назад, а также при наличии следующих патологических состояний, в том числе выявляемых ранее:

• диагностированного или подозреваемого опухолевого злокачественного процесса в молочной железе;
• диагностированной или подозреваемой злокачественной эстрогенозависимой опухоли;
• влагалищного кровотечения, причину которого не удается обнаружить;
• нелеченого патологического разрастания эндометриальных тканей;
• диагностированных или подозреваемых тромбозов и тромбоэмболий;
• диагностированного тромбофилического состояния;
• диагностированных или подозреваемых состояний, предопределяющих развитие тромбоза;
• выраженных либо многочисленных факторов риска образования кровяных сгустков (тромбов), препятствующих нормальному току крови;
• декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности;
• остро протекающей печеночной патологии либо выявленной в прошлом без нормализации функциональных показателей сейчас;
• печеночной недостаточности;
• диагностированного либо выявленного в прошлом злокачественного или доброкачественного новообразования печени;
• порфирии;
• отосклероза, вызванного предыдущим вынашиванием беременности или гормональными контрацептивами;
• гиперчувствительности к галактозе;
• лактазной недостаточности;
• мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Побочные эффекты

Отмечены случаи развития побочных реакций – как местных, так и системных. Проявляются они преимущественно следующим образом:

• болями в нижней части живота;
• мигренями;
• усиленным ростом волос на любом участке тела;
• угревыми высыпаниями;
• аномальными вагинальными выделениями, в том числе с примесями крови;
• болезненностью и/или нагрубанием молочных желез;
• генитальным зудом;
• кандидозным вульвовагинитом;
• тазовыми болями;
• диспластическими изменениями в шейке матки;
• головными болями;
• вульвовагинитом;
• грибковыми поражениями;
• повышением веса;
• головокружениями;
• депрессивным состоянием;
• кожными высыпаниями и зудом;
• зрительными нарушениями;
• жидким стулом, повышенным газообразованием;
• отеками;
• себорейным дерматитом;
• суставными и мышечными болями.

Каждый из вышеперечисленных симптомов или любой новый должен стать сигналом для обращения к лечащему врачу. В ряде случаев отмены препарата не требуется – достаточно скорректировать дозы.

Лекарственное взаимодействие

Клинически установлен ряд нежелательных комбинаций, есть те, которые могут нанести вред теоретически. Необходим контроль количественного содержания активных компонентов, своевременная коррекция доз в сочетаниях с такими препаратами:

• антикоагулянтами;
• барбитуратами, Карбамазепином, гидантоинами, Рифампицином (субстраты и индукторы CYP3A4);
• препаратами на основе зверобоя продырявленного.

Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. В присутствии этилового спирта возможно ослабление терапевтических и усиление побочных эффектов.

Применение препарата

Стандартная суточная доза – 1 таблетка. Ее проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Между приемами таблеток должны быть приблизительно одинаковые временные интервалы для поддержания оптимальной концентрации активного вещества в кровотоке на протяжении всего лечения. Продолжительность терапевтического курса индивидуальна.

Передозировка

Если таблетки приняты в большем, чем назначил врач количестве, то это может проявиться недомоганием, тошнотой и/или вагинальным кровотечением. Необходимо сразу обратиться за медицинской помощью. Терапия симптоматическая.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темном месте при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности и лактационный период – абсолютные противопоказания к проведению лечения. Оно должно быть сразу завершено после наступления беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При отсутствии побочных проявлений со стороны центральной нервной системы эти виды деятельности не запрещены. Не было выявлено случаев снижения скорости психомоторных реакций и ослабления концентрации внимания.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности на протяжении всего лечения пациентам, страдающим такими заболеваниями:

• лейомиомой и/или эндометриозом;
• сердечно-сосудистой недостаточностью, если отсутствуют признаки декомпенсации;
• гипертонической болезнью;
• гиперлипидемией;
• расстроившимся углеводным обменом;
• желчнокаменной болезнью;
• мигренозными, сильными головными болями;
• СКВ;
• эпилептическими приступами;
• бронхиальной астмой;
• снижением функциональной активности почек;
• отосклерозом, не вызванным вынашиванием беременности либо гормональными контрацептивами.

Это актуально и для выявленной в прошлом гиперплазии эндометрия, наличии одного или нескольких факторов риска эстрогензависимого опухолевого процесса. Перед назначением врач должен учесть, что может произойти обострение или рецидив любого состояния, являющегося относительным противопоказанием.

При каких заболеваниях применяют?