Эффезел 1мг/г+25мг/г гель туба 30г

Состав

Активный состав представлен двумя компонентами — адапаленом и бензоила пероксидом. Роль вспомогательных веществ отведена симульгелю, докузату натрия, динатрия эдетату, глицеролу, полоксамеру, пропиленгликолю, воде очищенной.

Форма выпуска

Производится в виде белого или светло-желтого непрозрачного геля, расфасованного в полимерные тубы с навинчивающимися колпачками. Вторичной упаковкой лекарственному средству служит картонная коробка, внутри которой находится инструкция с рекомендациями по его применению.

Фармакологическое действие

Основные ингредиенты оказывают в комбинации выраженное противоугревое действие.

Фармакодинамика препарата

Активные компоненты взаимно дополняют фармакологические свойства, чем и объясняется мощный лечебный эффект геля:

1. Адапален. Химически стабильное производной нафтойной кислоты, оказывающее подобное ретинолу действие. Сильный модулятор дифференцировки клеток, оптимизирует кератинизацию, купирует воспалительные процессы. Фармакологические эффекты реализуются за счет воздействия на специфические ядерные рецепторы, чувствительные к ретиноевой кислоте. Происходит угнетение хемотаксического и хемокинетического ответов полиморфноядерных лейкоцитов, перестает метаболизироваться арахидоновая кислота — предшественник провоспалительных медиаторов.
2. Бензоила пероксид. К противомикробному действию компонента чувствительны многие патогенные микроорганизмы. Включая Propionibacterium acnes, которые обитают в сально-волосяных фолликулах. Проявляет отшелушивающий и кератолитический эффекты. Мощный себостатик, нормализующий производство сального секрета железами.

Курсовое использование геля позволяет сразу удалить имеющиеся комедоны и не допустить образования новых. Уменьшается выделение кожного сала, снимается воспалительный процесс и не допускается его распространение на здоровые ткани, на местах высыпаний не остается рубцов.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения акне — хронического поражения кожи в виде полиморфных воспалительных и невоспалительных высыпаний. Применяется для устранения комедонов, папул, пустул, расположенных как на лице, так и на теле.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к лечению становится индивидуальная непереносимость одного из активных либо вспомогательных составляющих геля. Не может быть назначен пациенту младше девяти лет, так как отсутствуют клинически подтвержденные данные его безопасности и эффективности в этом возрасте.

Побочные эффекты

Случаи развития нежелательных реакций со стороны организма отмечались. Проявлялись они преимущественно таким образом:

• отечностью век;
• сухостью, раздражением кожи, жжением, покалыванием, болезненностью, эритемой, шелушением, зудом;
• солнечными ожогами;
• аллергическим контактным дерматитом;
• припухлостью лица;
• формированием волдырей (везикулами);
• обесцвечиванием кожи в зоне обработки;
• анафилактическими симптомами — генерализованными кожными высыпаниями либо сдавлением в горле, затрудненным дыханием.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Производителем не проводились исследования для выявления нежелательного взаимодействия с другими препаратами. Как правило, средства с идентичным составом с ними хорошо совместимы. Не рекомендуются лишь такие лекарственные комбинации:

• с препаратами, состав которых представлен ретиноидами либо бензоила пероксидом;
• со средствами, реализующими свои фармакологические эффекты по аналогичному механизму действия;
• наружными препаратами, содержащими в высокой концентрации этиловый спирт;
• средствами, вызывающими раздражение — медицинскими и абразивными мылами;
• косметическими, в том числе очищающими, средствами с сильными подсушивающими, дегидратирующими свойствами;
• препаратами с вяжущим эффектом.

Употребление алкогольных напитков в разумных дозах не запрещено.

Применение препарата

При определении оптимального режима дозирования врач ориентируется на характер и выраженность клинических проявлений и индивидуальное течение болезни. Препарат предназначен только для наружного использования. Рекомендуемый алгоритм обработки кожи:

• вечером вымыть зоны тела с угревыми высыпаниями теплой водой, хорошо просушить;
• извлечь из тубы соответствующее зоне поражения количество геля, распределить его тонким слоем, слегка втереть и оставить до полного впитывания.

Первые результаты терапии можно оценить спустя одну-четыре недели. Длительность терапевтического курса врач устанавливает исходя из индивидуального клинического ответа.

Если на одном из этапов терапии возникли дискомфортные ощущения, связанные с недостатком в коже влаги, то она дополняется некомедоногенными увлажняющими косметическими средствами. При сильном раздражении рекомендуется пользоваться гелем через день.

Передозировка

Метаболизируются активные компоненты преимущественно в коже, поэтому развитие острой передозировки маловероятно. Следует учитывать, что слишком частые обработки, использование средства в больших количествах, терапевтический результат не улучшат, его наступление не ускорят. Нарушение режима дозирования приведет к покраснению, шелушению кожи, появлению дискомфортных ощущений.

В клинической практике отмечены случаи случайного проглатывания геля. Так как его свойства идентичны тератогенному витамину А, то прием препарата внутрь опасен преимущественно для беременных. Необходимо сразу обратиться за медицинской помощью для оценки последствий такого использования геля, проведения соответствующей симптоматической терапии.

Условия продажи

Для покупки препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Тубу с гелем хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат токсичен по отношению к репродуктивной системе, но только при пероральном приеме и в завышенной дозе. На основании имеющего опыта наружного лечения беременных препаратами с аналогичным составом их отрицательного влияния на внутриутробное развитие плода выявлено не было. Однако такое развитие событий совсем исключать нельзя, особенно в первом триместре. Тем более что пусть и незначительное количество адапалена проникает в кровеносное русло. Поэтому вынашивание беременности является одним из абсолютных противопоказаний. Если зачатие произошло в ходе лечения, его сразу прекращают.

Нет данных о способности активных компонентов накапливаться в грудном молоке. Ввиду незначительной системной экспозиции их концентрация будет очень мала, какой-либо вред ребенку исключен. Гель разрешен к применению в лактационном периоде.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Среди потенциальных побочных эффектов нет тех, что ухудшали бы психомоторные реакции и концентрацию внимания. Поэтому такие виды деятельности разрешены.

Особые указания

Относительное противопоказание к лечению — наличие на участках лица и тела с высыпаниями экземы, повреждений (порез, ссадина, царапина и т. д.), солнечных ожогов. Оно возможно только после восстановления целостности кожи.

Нельзя допускать попадания средства на слизистые глаз, ротовой полости, носовых ходов. Чтобы избежать повреждения, необходимо незамедлительное промывание их большим количеством простой воды.

На протяжении терапевтического курса нужно как можно меньше находиться под открытыми солнечными лучами, в качестве защиты кожи от ультрафиолета использовать специальные средства.

При каких заболеваниях применяют?