Лотензин (Беназеприл) таб 10мг №28

Форма выпуска, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. содержит беназеприла гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), касторовое масло гидрогенизированное, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, ХСН (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к беназеприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия: начальная доза для пациентов, не получающих тиазидные диуретики, - 10 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/сут. Доза корректируется в зависимости от динамики АД, с интервалами в 1-2 нед. У ряда пациентов к концу этого интервала выраженность гипотензивного эффекта может уменьшаться. В дальнейшем суммарная суточная доза может разделяться на 2 равных приема. Максимальная суточная доза - 40 мг, однократно, или в 2 приема.

Прием диуретика отменяют за 2-3 дня до начала лечения беназеприлом, а в последующем, при необходимости возобновляют. Для предотвращения чрезмерного снижения АД в случае, если прекратить лечение диуретиком не представляется возможным, начальная доза беназеприла - не более 5 мг.

При КК менее 30 мл/мин начальная доза - 5 мг, максимальная - 10 мг/сут.

Для усиления выраженности снижения АД рекомендуется сочетанное назначение с нетиазидными диуретиками или др. гипотензивным препаратом.

ХСН: начальная доза - 2.5 мг 1 раз в день. Через 2-4 нед, в том случае, если не наблюдается желаемый клинический ответ и при условии, что у пациента не отмечается клинически выраженного снижения АД или др. побочных действий, доза препарата может быть увеличена до 5-10 мг в день (в 1 прием). Максимальная доза - 20 мг/сут (в 1 прием).

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Беназеприл является пролекарством, которое после гидролиза превращается в активный метаболит - беназеприлат, ингибирующий АПФ и, тем самым, блокирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II и снижающий сосудосуживающее действие ангиотензина II и его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона. За счет венодилатирующего действия уменьшает также и преднагрузку на сердце. На фоне применения препарата не наблюдается рефлекторного увеличения ЧСС в ответ на уменьшение ОПСС. Ингибирование АПФ приводит к снижению деградации брадикинина, обладающего вазодилатирующей активностью.

После однократного приема гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается до 24 ч. При систематическом применении стойкое снижение АД отмечается через 1 нед. Выраженность гипотензивного эффекта не зависит от возраста, расовой принадлежности и исходных значений активности ренина плазмы. При внезапной отмене препарата резкого подъема АД не наблюдается.

У пациентов с ХСН добавление беназеприла к стандартной терапии приводит к увеличению МОК, повышению переносимости физической нагрузки, снижению давления заклинивания в легочной артерии, системного АД и уменьшению симптомов СН.

У пациентов с ХПН (КК 30-60 мл/мин) на фоне заболеваний почек различного генеза длительное лечение препаратом приводит к уменьшению протеинурии и снижению риска дальнейшего ухудшения функции почек на 53%.

Побочные действия

Со стороны ССС: в 1-10% случаев - сердцебиение, ортостатическая гипотензия; 0.01-0.1% - клинически выраженное снижение АД, боль в грудной клетке, стенокардия, аритмия; менее 0.01% - инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: 1-10% - диспепсия; 0.01-0.1% - запоры или диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит (преимущественно холестатический), холестатическая желтуха; менее 0.01% - панкреатит.

Со стороны кожных покровов: 1-10% - сыпь, "приливы" крови к лицу, кожный зуд, фотосенсибилизация; 0.01-0.1% - пузырчатка(пемфигус); менее 0.01% - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочевыделительной системы: 1-10% - учащенное мочеиспускание; 0.01-0.1% - повышение азота мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия; менее 0.01% - нарушения функции почек.

Со стороны дыхательной системы: 1-10% - непродуктивный кашель, который может приводить к раздражению глотки и гортани и охриплости голоса.

Со стороны ЦНС: 1-10% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; 0.01-0.1% - сонливость, бессонница, повышенная нервная возбудимость и парестезии.

Со стороны органов кроветворения: менее 0.01% - гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: менее 0.01% - шум в ушах и нарушение вкуса.

Аллергические реакции: 0.01-0.1% - ангионевротический отек, отек губ и/или лица.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0.01-0.1% - артралгия, артрит, миалгия.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в/в - 0.9% раствор NaCl. У пациентов с почечной недостаточностью - диализ.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия влаги.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Артериальная гипертензия
• лечение артериальной гипертензии
• хроническая сердечная недостаточность