Софокаст Плюс/Sofokast Plus (Софосбувир 400 мг + Даклатасвир 60 мг) таблетки №28

Современный организм человека устойчив к большому количеству бактерий и вирусов. Однако некоторые из них могут оказывать негативное воздействие, вызывания различные недомогания и разлады в работе разных органов, в том числе на фоне постоянных мутаций. Препарат Софокаст Плюс предназначен для купирования негативных симптомов, которые возникают при проникновении в организм вируса, вызывающего заболевание гепатит С.

Состав

Активное вещество этого препарата — софосбувир, которое используется в концентрации 400 мг. Дополнительно комбинация веществ сформирована из:

• повидона;
• мальтитола;
• диоксида титана;
• макрогола;
• поливинилового спирта;
• диоксида кремния;
• гипролозы;
• талька.

Форма выпуска

Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток. Они имеют форму капсул белого цвета (в оттенке возможны незначительные отклонения). Для удобства процесса проглатывания на поверхность наносится гладкая пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Этот препарат относится к фармакологической группе противовирусных препаратов, рассчитанных на подавление и угнетение деятельности вируса гепатита С.

Фармакодинамика препарата

При проникновении в организм основное действующее вещество связывается с доменом белка NS5A, за счет чего и оказывается ингибирующее действие на вирусы. Образуемое химическое соединение предотвращает сборку вирионов, их выход из клетки.

Софокаст Плюс — это лекарство нуклеотидного действия. За счет полимеразы может осуществляться встраивание в цепь РНК вируса гепатита С с последующей функцией обрыва цепи.

Скорость всасывания препарата очень высокая. Максимальная концентрация в крови достигается, в зависимости от объема дозы, в период от получаса до двух часов после приема.

При приеме препарата одновременно с пищей, насыщенной жирами, наблюдается замедление процесса всасывания активного вещества, а полнота всасывания увеличивается почти в 2 раза.

Связывание с белками крови происходит в объеме 85%, на что никак не влияет объем принятой дозы. Выведение осуществляется через почки, кишечник.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения хронической формы вирусного гепатита С.

Противопоказания

Так как не проводилось достаточно исследований, недопустимо применение Софокаста Плюс при подтвержденном диагнозе одновременного гепатита В и С. В данном случае нет данных о том, каким может быть результат.

Прямым противопоказанием является и индивидуальная чувствительность пациента не только к активному действующему веществу, но и вспомогательным компонентам.

Нежелательно применение Софокаста при выявленной почечной дисфункции или недостаточной функциональности в тяжелой степени, что предполагает регулярное проведение гемодиализа.

Дополнительные ограничения:

• цирроз печени декомпенсированной формы;
• прием препаратов на основе рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоин.

При беременности и в возрасте пациентов до 18 лет Софокаст не назначается.

Побочные эффекты

В процессе курса лечения препаратом Софокаст Плюс были выявлены следующие возможные побочные реакции организма, которые проявляются, в зависимости от индивидуального состояния пациента:

• система кроветворения — понижение уровня гемоглобина, что в итоге приводит к анемии;
• нервная система — головные боли, снижение концентрации внимания, депрессивные состояния, бессонницы, ухудшение памяти;
• система зрения — снижение остроты зрения;
• дыхательная система — появление одышки, даже без физической нагрузки, кашель, назофарингит;
• система ЖКТ — приступы тошноты, увеличение объема билирубина в крови, запоры, болезненные ощущения в области живота, диарея, отсутствие аппетита, приступы рвоты;
• кожные реакции — чрезмерная сухость кожных покровов, ощущение зуда, алопеция, сыпь;
• костная и мышечная системы — боли в области спины, миалгия, спазмы.

Кроме того, могут возникать лихорадочные состояния, астения, ощущение повышенной утомляемости, сильная раздражительность, резкое снижение массы тела.

Чаще всего побочные эффекты проявляются на фоне одновременного сочетания с рибавирином.

Совместимость с другими препаратами

В процессе комплексной терапии могут использоваться различные препараты. При выборе схемы лечения важно учитывать следующие особенности:

• Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином и ритонавиров по причине снижения эффективности действующего вещества Софокаст Плюс до 90%.
• При комбинировании с индинавиром возможно развитие повышенной концентрации билирубина в крови.
• Сочетание с саквинавиром будет малоэффективным по причине снижения действия препарата.
• Одновременный прием с иринотеканом может провоцировать снижение скорости метаболизма последнего, на фоне чего повышается его токсическое воздействие.
• Сочетание с варфарином может вызывать кровотечения на фоне усиленного действия последнего.
• Действие лидокаина, хинидина, амиодарона при комбинации с Софокаст Плюс повышается.

Если одновременно назначаются антацидные средства, может снизиться скорость абсорбции активного вещества Софокаст Плюс на фоне снижения уровня кислотности желудочного сока.

Гормональные контрацептивы на основе эстрадиола, которые применяются вместе с Софокастом, не будут эффективными, что стоит учитывать при выборе предпочтительного метода защиты от нежелательной беременности.

Такие вещества, как карбамазепин, рифампицин, фенитоин, вызывают снижение концентрации активного вещества препарата Софокаст Плюс, в результате чего его эффективность будет недостаточной для подавления деятельности вирусов в организме.

Применение препарата

Препарат предназначен для перорального приема натощак. Важно соблюдать назначенную дозу, чтобы обеспечить необходимую степень эффективности борьбы с вирусами. Производитель дает рекомендации относительно оптимальной дозы — 400 мг в сутки разовым приемом. Однако точную дозу рассчитывает врач на основании полученных результатов анализов и объективной оценки состояния пациента.

При выборе схемы лечения Софокаст Плюс дополняют другими препаратами, не рекомендуется монотерапия.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было, соответственно, лечение при такой ситуации проводится симптоматическое.

Условия продажи

Софокаст Плюс продается только при наличии рецепта у пациента, выданного лечащим врачом.

Условия хранения

Лучшие условия хранения препарата — помещение с температурным режимом в диапазоне 18-25 градусов и уровнем влажности в пределах 60%. Желательно обеспечить отсутствие воздействия прямых солнечных лучей. Недопустим легкий доступ к препарату детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Софокаст Плюс категорически не рекомендован для применения во время беременности. Если необходимо принимать его во время ГВ, требуется перейти на искусственное кормление новорожденного. При назначении препарата женщинам детородного возраста важно одновременно предусмотреть средства эффективной контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специфических рекомендаций или запретов при стабильно нормальном состоянии пациента без побочных эффектов не предусмотрено.

Особые указания

Препарат не назначается, если в анамнезе есть цирроз печени декомпенсированного типа. Стоит исключить выбор этого лекарственного средства в случае недостаточной функциональности почек, особенно если она в тяжелой форме.

Софокаст Плюс не назначается детям. Минимальный возраст, с которого допустимо применение на фоне достаточной эффективности и безопасности, — 18 лет.

При необходимости можно применять для пациентов пожилого возраста с корректировкой дозы.

Так как Софокаст Плюс предназначен для комбинированной терапии с другими препаратами, стоит тщательно изучить возможные сочетания и ограничения. Как только прекращается прием дополнительных препаратов, прием Софокаст Плюс тоже отменяют.

Лекарственный препарат на основе софосбувира с осторожностью назначают при установленном вирусном гепатите С первого, четвертого, пятого и шестого типа.

Одновременное сочетание софосбувира и даклатасвира может спровоцировать брадикардию и блокаду сердца.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Современные методы лечения вирусного гепатита показывают хорошие результаты. Это подтверждается отзывами врачей и пациентов, которые имеют практику с комплексной терапией на основе препарата Софокаст Плюс.

При каких заболеваниях применяют?

• Хронический вирусный гепатит С