Ибрутиниб Нитиб (Nitib) :: Имбрувика аналог 140мг капсулы №30

Состав

Активный компонент препарата – ибрутиниб. Вспомогательный состав представлен микроцеллюлозой, кроскармеллозой натрия, титана диокисью, желатином, индигокармином, натрия лаурилсульфатом, магния стеаратом, железа окисью желтой.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде твердых желатиновых капсул с желтыми корпусами и темно-зелеными крышечками, которые находятся в пластиковом флаконе с навинчивающейся крышкой. В картонную коробку также вложена инструкция с рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоопухолевым действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент лекарственного средства представляет собой мощный низкомолекулярный ингибитор ТКБ, играющей важную роль в созревании и функционировании В-лимфоцитов и других клеток крови. Ферментативные свойства этого биоактивного вещества ослабевают после его ковалентного связывания с остатком цистеина. Таким образом, нейтрализуется одно из значимых патогенетических звеньев опухолевых процессов, блокируются сигнальные пути, по которым мигрируют В-клетки.

Показания к применению

Лекарственное средство включается в терапевтические схемы пациентов при наличии у них таких онкопатологий:

• рецидивирующих/рефрактерных мантийноклеточных лимфом;
• лимфомы, которая образована клетками маргинальной зоны после курса анти-СD20-направленного лечения;
• хронических В-клеточных лимфоцитарных лейкозов, лимфом;
• макроглобулинемического ретикулеза;
• РТПХ после курса системного лечения.

Противопоказания

Препарат не может быть использован для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью активного составляющего либо одного из вспомогательных ингредиентов. Его запрещено применять в детском и подростковом возрасте, на фоне курсового приема препаратов для лечения сопутствующих заболеваний:

• из группы мощных индукторов изоэнзима CYP3A;
• непрямых коагулянтов;
• рыбьего жира;
• средств с токоферолом.

Абсолютным противопоказанием к проведению терапии становится наличие у больного тяжелой почечной/ печеночной недостаточности, а также необходимость диализа.

Побочные эффекты

При проведении терапии есть вероятность развития побочных реакций со стороны различных систем жизнедеятельности. Проявляться они могут следующим образом:

• пневмонией;
• респираторными инфекционными поражениями, синуситами;
• сепсисом;
• повторной активацией вирусов, провоцирующих гепатит B;
• инфекционными поражениями кожных покровов;
• желудочковой тахиаритмией;
• доброкачественными/злокачественными новообразованиями;
• инфекционными поражениями мочевыводящей системы;
• нейтропенией, тромбоцитопенией, фебрильной нейтропенией, лейкоцитозом, лимфоцитозом, лейкостазом;
• интерстициальными легочными патологиями;
• синдромом распада опухоли;
• гиперурикемией;
• гипокалиемией;
• головными болями;
• периферической невропатией;
• головокружениями;
• зрительными расстройствами;
• кровотечениями, гематомами;
• фибрилляцией предсердий;
• гипертонической болезнью;
• диареей, рвотой, стоматитом, приступами тошноты, запором, сухостью в полости рта;
• печеночной недостаточностью;
• крапивницей, эритемой;
• повышенной ломкостью ногтевых пластинок;
• ангионевротическим отеком;
• токсическим эпидермальным некролизом;
• приступами кашля, ощущением нехватки воздуха при вдохе;
• суставными болями, мышечными спазмами.

При появлении любого побочного эффекта лечение будет остановлено, проведена симптоматическая терапия, при возможности – скорректированы дозы.

Лекарственное взаимодействие

Требуется соблюдать осторожность пациентам, лечение которых проводится не вышеупомянутыми антикоагулянтами (см. Противопоказания), а также средствами с антитромбоцитарной фармакологической активностью. Это актуально и при одновременном использовании мощных/умеренных ингибиторов изоэнзима CYP3A. Их применение возможно, но требует пристального контроля лабораторных показателей. При их отклонении от нормы необходима коррекция доз.

Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя. Под его воздействием не исключено изменение фармакокинетики/фармакодинамики препарата, повышение вероятности развития побочных реакций.

Применение препарата

Врачом определяется индивидуальный режим дозирования с учетом вида онкозаболевания, тяжести его течения, клинической ситуации. Капсулу проглатывают раз в день целиком, запивая достаточным количеством чистой воды. Рекомендуется делать это приблизительно с одинаковыми интервалами, чтобы обеспечить круглосуточное воздействие активного компонента на патологические очаги.

Если прием был пропущен, то нужно сразу же проглотить капсулу. Далее использование препарата проходит в соответствии с составленным врачом планом. Удвоение доз категорически запрещено. Длительность терапевтического курса индивидуальна, рекомендован регулярный контроль жизненно важных функциональных показателей. Как правило, прием капсул завершается после того, как будет выявлено прогрессирование онкопатологии либо отсутствие должной переносимости лечения.

Передозировка

Патологическое состояние может возникать при приеме капсул в большем, чем назначил врач, количестве. Она проявится побочными эффектами, в том числе выраженными. Необходимо обратиться за медицинской помощью, которая заключается в проведении поддерживающего симптоматического лечения и тщательном контроле состояния пострадавшего.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно только по рецепту.

Условия хранения

Капсулы хранят в темном сухом месте при комнатной температуре. Они не утрачивают фармакологических свойств в течение двух лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности является абсолютным противопоказанием к приему капсул. Нет данных о способности активного компонента накапливаться в грудном молоке. Поэтому при необходимости использования именного этого препарата в лактационном периоде вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Производителем не проводилось клинического тестирования для оценки влияния активного компонента на эти виды деятельности. Следует учитывать возможность появления нарушений со стороны ЦНС в виде упадка сил, головокружений. Во время управления автотранспортными средствами или выполнения потенциально опасных работ нужно соблюдать осторожность.

Особые указания

Врач обязан сообщить пациентке фертильного возраста о важности применения во время лечения надежных методов контрацепции. Перед назначением препарата проводится диагностическое обследование с целью исключения беременности. Пациенты-мужчины также должны быть проинформированы о необходимости применения контрацептивов как во время терапии, так и на протяжении трех месяцев после ее завершения.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Препарат успешно применяется для лечения определенных онкологических заболеваний. Врачи положительно отзываются о его терапевтическом действии, способности ингибировать деление злокачественных клеток. Пациентами высоко оценивается хорошая переносимость капсул, отсутствие побочных проявлений при их правильном применении.

При каких заболеваниях применяют?

• Мантийные клеточные лимфомы
• мелкая лимфоцитарная лимфома
• макроглобулинемия Вальденстрема
• лимфолейкоз