Амбизом 50мг (Ambisome) пор. для инъекций №1

Состав

Активный компонент лекарственного средства – амфотерицин В. Вспомогательный состав представлен гидрогенизированным соевым фосфатидилхолином, холестеролом, дистеароилфосфатидилглицеролом в виде натриевой соли, альфа-токоферолом, сахарозой, динатрия сукцинатом гексагидратом.

Форма выпуска

Препарат производится в виде порошка либо пористой желтой массы. Он находится в прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, запечатанным металлическим колпачком и крышкой из пластика. Вторичная упаковка – картонная коробка с аннотаций, содержащей рекомендации по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет фунгицидную/фунгистатическую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент препарата – макроциклический полиеновый противогрибковый антибиотик, который вырабатывается особыми штаммами стрептомицетов. Составляющие его липосомы являются цельными сферическими пузырьками. В их формировании принимали участие разнообразные амфифильные вещества. Особенно много в липосомах фосфолипидов, в водных растворах образующих двухслойные мембраны. Каждая молекула основного компонента имеет липофильную группу, поэтому он без труда встраивается в липосомный двойной слой.

На то, какой фармакологический эффект будет реализовать активный компонент, влияют два фактора:

• количественное содержание;
• чувствительность патогенного микроорганизма.

После проникновения в организм он образует комплексы с микостеролами, которые содержатся в клеточных мембранах болезнетворных грибков. Оболочки становятся легкопроницаемыми, внутренние элементы клетки оказываются во внеклеточном пространстве. В результате патогены просто растворяются.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациентам с такими патологиями с инфекционной составляющей:

• системными грибковыми микозами – криптококкозом, североамериканским бластомикозом, диссеминированным кандидозом, кокцидиоидомикозом, аспергиллезом, гистоплазмозом, мукоромикозами, американским кожным лейшманиозом, возбудители которого чувствительны к активному компоненту;
• висцеральным лейшманиозом;
• подозреваемыми грибковыми инфекциями с лихорадкой и нейтропенией при неэффективности антибиотикотерапии.

В последнем случае лечение начинается на основании клинического «обоснованного предположения» при отсутствии полной либо уточненной информации.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется при индивидуальной непереносимости активного компонента или одного из вспомогательных. Оно не назначается детям младше первого месяца жизни. Требуется соблюдать осторожность во время лечения пациентов при наличии таких сопутствующих заболеваний:

• сахарного диабета;

• сниженной функциональной почечной активности.

Особая осторожность требуется всем, кто курсом принимает следующие фармакологические средства:

• с противогрибковым действием;
• обладающие нефротоксичностью;
• снижающие в организме количественное содержание калия.

Нежелательно использовать препарат для терапии пациентов, которые недавно перенесли лейкоцитарную трансфузию или она проводится в данное время.

Побочные эффекты

В процессе лечения побочные эффекты отмечаются достаточно редко. Неблагоприятные реакции проявляются преимущественно следующим образом:

• анемией;
• анафилактическими реакциями;
• гипокалиемией, гипонатриемией, гипокальциемией, гипомагниемией, гипергликемией;
• головными болями;
• судорогами;
• аритмией;
• повышенным артериальным давлениям;
• одышкой;
• бронхоспазмами;
• приступами тошноты, рвоты;
• жидким стулом;
• абдоминальными болями;
• отклонениями лабораторных показателей;
• высыпаниями;
• болями в спине;
• скелетно-мышечными болями;
• ознобом, повышенной температурой;
• флебитом.

Каждый побочный эффект должен стать причиной для обращения за медицинской помощью. При необходимости будет проведено симптоматическое лечение, скорректирован режим дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При возможности рекомендуется отказаться от совместного использования с препаратами таких клинико-фармакологических групп:

• нефротоксичными средствами;
• глюкокортикостероидами;
• кортикотропином;
• диуретиками;
• сердечными гликозидами с наперстянкой;
• миорелаксантами;
• Флуцитозином;
• противоопухолевыми средствами;
• лейкоцитарной массой;
• солевыми растворами.

Как и у всех полиеновых антибиотиков, у препарата отсутствует совместимость с алкоголем. Под воздействием этилового спирта вероятность развития выраженных побочных реакций возрастает.

Применение препарата

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Лечение начинается с минимально возможной терапевтической дозы – из расчета 1,0 мг/кг. Введение должно быть медленным на протяжении десяти минут. После завершения процедуры больной должен оставаться под наблюдением медицинского персонала полчаса.

Если гиперчувствительности не выявлено, то лечение продолжается согласно режиму дозирования, определенному врачом. На этом этапе препарат вводится полчаса-час. Но при использовании лекарственного средства в дозе от 5,0 мг/кг внутривенная инфузия длится от двух часов.

Передозировка

Патологическое состояние проявляется побочными эффектами, но более выраженными. Необходимо срочное обращение за медицинской помощью. Может потребоваться госпитализация пострадавшего для контроля клинического состояния – функциональной почечной и печеночной активности, водно-электролитного баланса, гематологического статуса.

Условия продажи

Для покупки необходим рецепт.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темном месте при комнатной температуре. Оно не утрачивает фармакологических свойств в течение четырех лет от даты производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

По данным тестирования препарата на животных у активного компонента не обнаружено прямого тератогенного действия. Но клинических исследований не проводилось. Поэтому во время вынашивания беременности применение препарата допустимо только в исключительных случаях и обязательно после оценки врачом пользы для женщины и возможных рисков для плода.

Не удалось выяснить, может ли активный компонент накапливаться в грудном молоке и проникать с ним в организм ребенка. В лактационном периоде использование лекарственного средства также возможно лишь при острой необходимости проведения терапии именно им.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортными средствами, выполнять потенциально опасные работы. Некоторые побочные проявления могут снижать скорость психомоторных реакций, ухудшать концентрацию внимания. Поэтому следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые указания

Приведенный выше режим дозирования относится исключительно к данной лекарственной форме. Применение других препаратов с амфотерицином В определяется приложенными к ним инструкциями.

Нельзя использовать лекарственное средство в терапии пациентов с распространенными клинически латентными формами микозов, диагностированными только по положительным данным кожного либо серологического тестирования.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Несмотря на достаточно большой список потенциальных побочных эффектов, Амбизом отличает хорошая переносимость. Это отмечает в своих отзывах большинство пациентов. Врачи часто включают препарат в терапевтические схемы из-за его выраженной противогрибковой активности, способности справляться даже с тяжело протекающими инфекциями.

При каких заболеваниях применяют?

• криптококкоз
• североамериканский бластомикоз
• диссеминированный кандидоз
• кокцидиоидомикоз
• аспергиллез
• гистоплазмоз
• мукоромикозы