Сабрил суспензия 500мг №50

Состав

Главным действующим веществом этого лекарства является Вигабатрин. Его содержание в одном саше составляет 500 мг. Дополнительно в рецептуру введён Повидон K30 (E1201).

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в виде мелких быстрорастворимых гранул, расфасованных по пакетам-саше для приготовления суспензии. Такая форма удобна за счет ускоренного начала действия, а также возможности давать препарат детям и людям, имеющим сложности с глотанием.

В одной картонной упаковке содержится 50 саше.

Фармакологическое действие

Относится к группе препаратов, обладающих противоэпилептическим действием.

Фармакодинамика препарата

Главный компонент является необратимым селективным ингибитором ГАМК-трансаминазы. Под его воздействием содержание ГАМК в тканях головного мозга существенно повышается, а это как раз тормозной медиатор ЦНС.

После приема суспензии внутрь, состав быстро поступает в ЖКТ и всасывается там, не образуя соединений с белками плазмы или с цитохромом Р450 в печени. Максимальная концентрация всасывания наблюдается через час. Период полувыведения – спустя 6-8 часов. Полное выведение метаболитов из организма происходит с мочой в течение суток (через это время в плазме крови не остаётся и следов).

Продолжительность действия лекарственного средства зависит от скорости ресинтеза в индивидуальном порядке ГАМК.

Показания к применению

Препарат рассчитан на комплексное применение совместно с иными, также проявляющими противоэпилептическое действие, составами. Его назначают при резистентной эпилепсии, как со вторичной генерализацией, так и без, при парциальных припадках, а также при синдроме Веста (инфантильные спазмы, и при этом изредка допустима монотерапия).

Лечение «Сабрилом» может быть выбрано и тогда, когда остальные препараты не проявили требуемой эффективности.

Противопоказания

Не назначают данный препарат при индивидуальной непереносимости главного действующего компонента. Также он противопоказан беременным женщинам и тем, у кого наблюдаются клинически значимые дефекты зрения.

Побочные эффекты

Противоэпилептические лекарства часто имеют побочные проявления. В основном со стороны ЦНС и зрительной функции.

Среди негативных проявлений воздействия на нервную систему:

• повышенная раздражительность;
• депрессивные состояния;
• беспокойство;
• ухудшение концентрации внимания;
• тремор рук;
• быстрая утомляемость;
• приступы агрессии;
• нервные расстройства.
• Могут стать более частыми эпилептические припадки. Не исключены тошнота, боли в животе.

Со стороны зрительной функции возможны дефекты поля зрения, снижение остроты зрения (помутнение и раздвоение), в единичных случаях происходит развитие атрофии сетчатки глаза и зрительного нерва.

О возникновении любых побочных явлений необходимо проинформировать лечащего врача. Он подберёт замену или внесёт корректировку в дозировку препарата.

Совместимость с другими препаратами

Взаимодействие «Сабрила» с другими препаратами, влияющее на их эффективность, не ожидается, т.к. основное вещество не склонно к связыванию с белками. Однако следует избегать совместного применения с ретинотоксичными препаратами.

Клинические исследования показали постепенное уменьшение в плазме крови фенитоина. Также наблюдается снижение активности АЛТ и АСТ.

Особенность данного лекарства заключается в том, что он рассчитан на применение в комплексном лечении с другими препаратами. В монотерапии он не применяется (в крайних случаях это возможно при синдроме Веста).

При совместном приеме с Клоназепамом существенно усиливается седативный эффект.

Применение препарата

Данное лекарственное средство можно принимать до или после еды, один раз или дважды в сутки, перорально.

Для приготовления суспензии саше необходимо вскрыть, а гранулы растворить в соке, воде, молоке. Делать это нужно перед приёмом и сразу выпить.

Дозировку рассчитывает лечащий врач. Также подробно расчеты для детей (в зависимости от массы тела) приведены в инструкции по применению, которая помещена в каждую упаковку.

Передозировка

Передозировка вызывает повышенную сонливость, может наблюдаться психоз, перевозбуждение и высокая раздражительность. Реже отмечены головокружения, гипотония, брадикардия, головные боли. При сильном превышении норм не исключена спутанность сознания, ненормальное поведение, нарушения речи, кома.

При передозировке проводят очищение желудка (на стадии неполной абсорбции). Влияние активированного угля минимально.

Условия продажи

Данный препарат отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Особых требований к хранению нет. Если целостность саше не нарушена, хранить препарат можно 3 года. Защищать от доступа детей. Приготовленную из гранул суспензию следует выпить сразу же.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности «Сабрил» не рекомендован. Исключение могут составить случаи, когда клиническое состояние женщины требует такой меры, но это в индивидуальном порядке решает врач.

Если необходимо пройти лечение в период лактации, то на это время следует перестать кормить малыша грудным молоком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду нередких негативных побочных явлений в части зрительной функции, а также проявляемого седативного эффекта, в период курса терапии рекомендуется отказаться от управления потенциально опасными механизмами и автотранспортом.

Особые указания

Перед тем, как приступать к лечению данным препаратом, а также каждые полгода после этого, следует проходить осмотр у офтальмолога.

В ходе терапии также показан контроль за неврологическими функциями и их нарушениями. Нужно учитывать, что если резко прервать курс, то судороги могут возобновиться, поэтому заканчивать курс следует постепенно, на протяжении двух недель.

Не следует заниматься опасными видами деятельности, а также теми, при которых предусмотрена высокая скорость психомоторной реакции и высокая концентрация внимания.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия
• эпилептические припадки
• синдром Веста
• парциальные приступы
• фебрильные судороги
• синдром Леннокса-Гасто