Рисполепт р-р для приема внутрь 1мг/1мл 100мл

Состав

Активным компонентом лекарственного средства является рисперидон. Вспомогательный состав представлен винной и бензойной кислотами, натрия гидроокисью, водой очищенной.

Форма выпуска

Препарат производится в виде прозрачной бесцветной жидкости, расфасованной в темные стеклянные флаконы с навинчивающимися крышками. Внутри картонной коробки также находится инструкция с рекомендациями по использованию раствора.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает антипсихотическим действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является моноаминергическим антагонистом, к избирательному действию которого чувствительны такие рецепторы:

• серотонинергические;
• дофаминергические;
• адренергические;
• гистаминергические.

Фармакологические эффекты реализуются путем формирования комплексов между активным веществом и чувствительными нервными окончаниями. От любого классического антипсихотика препарат отличается не столь выраженным подавлением моторной активности, меньшей степенью мышечной ригидности с сохранением неподвижности.

Результатом курсового приема раствора становится существенное ослабление продуктивных симптомов шизофрении. Вероятность, что в ответ на него возникнут экстрапирамидные реакции, низка. Благодаря этому расширяются терапевтические возможности лекарственного средства с одновременным охватом негативной и аффективной симптоматики заболевания.

Показания к применению

Основные цели использования препарата в медицинской практике:

• терапия шизофрении (с тринадцати лет);
• устранение умеренных/выраженных маниакальных приступов на фоне биполярного расстройства (с десяти лет);
• купирование умеренной/выраженной беспрерывной агрессии у больных сенильной деменцией, которая быстро прогрессирует (полтора месяца или менее);
• симптоматическая терапия умственной отсталости с агрессией с пяти лет (полтора месяца или менее).

В последнем случае лечение должно проводиться детским неврологом/психотерапевтом либо врачом, обладающим должными навыками коррекции поведенческих нарушений.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является гиперчувствительность к одному из ингредиентов и фенилкетонурия. Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии таких патологических состояний:

• сердечно-сосудистых болезней – ХСН, инфаркта миокарда в анамнезе, нарушениями его проводимости;
• дегидратации, гиповолемии;
• расстроившегося мозгового кровообращения;
• болезни Паркинсона;
• кишечной непроходимости;
• судорог, включая выявленные раньше;
• выраженной функциональной недостаточности почек и печени;
• медикаментозного привыкания, намеренного приема препаратов в больших количествах с терапевтическими целями;
• патологий, часто проявляющихся волнообразным увеличением и снижением амплитуды QRST;
• опухолевого процесса в головном мозге;
• острой лекарственной передозировки в анамнезе;
• синдрома Рейе;
• предрасположенности к одному из тромбоэмболических поражений сосудов венозной сети;
• деменции с тельцами Леви;
• цереброваскулярной деменции в пожилом возрасте.

Побочные эффекты

На развитие побочной реакции указывает преимущественно появление таких симптомов:

• учащенного сердцебиения, снижения давления;
• головных болей, седации;
• двигательного беспокойства, головокружения, повторяющихся движений, медлительности, вялости, упадка сил, непроизвольны мышечных подергиваний;
• зрительных расстройств;
• болей/ шума в ушах;
• одышки, носовых кровотечений, подкашливания, заложенности носа;
• тошноты, рвоты, расстройств стула, абдоминальных болей;
• энуреза;
• высыпаний;
• суставных, позвоночных, мышечных болей;
• повышенного/сниженного аппетита;
• инфекционного поражения дыхательных путей;
• беспокойства, возбуждения, нарушения сна, тревожности.

О любом побочном эффекте необходимо сразу сообщить лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд препаратов, одновременное назначение которых нежелательно. Если без них обойтись нельзя, то рекомендован лабораторный контроль уровня активных компонентов и их фармакологически значимых метаболитов. Актуально это в отношении следующих лекарственных средств:

• антиаритмиков первого и третьего класса;
• трициклических/тетрациклических антидепрессантов;
• некоторых антигистаминов;
• других антипсихотиков;
• некоторых противомалярийных средств;
• спиртосодержащих лекарств;
• опиатов;
• Леводопы и других дофаминовых агонистов;
• гипотензивных препаратов;
• психостимуляторов.

Употребление алкоголя запрещено – этиловый спирт, как и активный компонент, оказывает выраженное воздействие на центральную нервную систему.

Применение препарата

Оптимальные для пациента дозы рассчитываются врачом с учетом цели приема препарата, тяжести заболевания, клинической ситуации, возраста, сопутствующих патологий. Наличие пищи в желудке на терапевтических эффектах не отражается. Допустимо запивать раствор небольшим количеством воды.

Если необходимости в дальнейшем приеме лекарства нет, то следует заранее постепенно снижать дозы. Резкий отказ может проявиться острыми симптомами «синдрома отмены» – приступами тошноты, способными закончиться рвотой, интенсивным потоотделением, бессонницей.

Передозировка

На передозировку указывает появление выраженных побочных эффектов – сонливости, седации, падения кровяного давления, аритмии в виде учащенного сердцебиения, экстрапирамидной симптоматики. Необходимо восстановить дыхательную функцию и сердечную деятельность. В случае, если раствор был использован менее часа назад, следует промыть желудок и принять энтеросорбент.

Соответствующий антидот отсутствует, поэтому медицинская помощь направлена на устранение симптомов. Для стабилизации артериального давления и снятия сосудистого коллапса внутривенно капельно вводится жидкость, в том числе с адреномиметиками непрямого действия. Тяжелая экстрапирамидная симптоматика купируется антихолинергическими средствами.

Условия продажи

Из аптек лекарственное средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полноценного клинического тестирования не было проведено. После начала продаж был отмечен случай преходящей экстрапирамидной симптоматики у ребенка, мать которого принимала препарат на поздних сроках беременности. Поэтому рекомендован тщательный медицинский контроль новорожденных.

Тератогенного действия у активного вещества обнаружено не было, но была выявлена некоторая репродуктивная токсичность. Если беременной необходимо именно это лекарство, то оно может быть назначено после сопоставления ожидаемой пользы для пациентки с потенциальными рисками для ребенка.

В грудном молоке активный компонент накапливается, следовательно, может проникать и организм ребенка. Решение о проведении лечения в лактационном периоде принимает врач.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная чувствительность к лекарственному средству, стоит отказаться от этих видов деятельности. Не исключено появление побочных эффектов, негативно влияющих на психомоторные реакции и концентрацию внимания.

Особые указания

Прежде чем назначить раствор в детском или подростковом возрасте следует тщательно оценить состояние пациента. Необходимо убедиться, что агрессия вызвана именно психическим расстройством, а не физическими/социальными причинами.

Возможная длительная гиперпролактинемия может негативно отразиться на росте и половом развитии. Поэтому дети и подростки должны регулярно обследоваться, в том числе с изучением гормонального профиля.

При каких заболеваниях применяют?