Бактробан 2% мазь 15г

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2 %. По 5 г или 15 г в алюминиевые тубы,

Покрытые изнутри лаком, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком. По одной тубе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

Активные вещества: мупироцин в виде свободной кислоты 2.2 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует синтез белка бактериальной клетки

Посредством обратимого связывания с изолейцил трнк-синтетазой, что

Предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях -

Бактерицидными свойствами.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Спектр антибактериальной активности in vitro

Грам-положительные аэробы

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы).

Staphylococcus epidermidis streptococcus species коагулазонегативные staphylococcus.

Грам-отрицательные анаэробы

Haemophilis influenzae neisseria gonorrhоeae neisseria meningitidi branhamella catarrhalis pasteurella multocida proteus mirabilis proteus vulgaris enterobacter cloacae enterobacter aerogenes

Citrobacter freundii bordetella pertussis

Нечувствительные corynebacterium species enterobacteriaceae

Грам-отрицательные неферментирующие палочки micrococcus

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до

Микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится из организма почками.

Показания к применению

• первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
  • первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы.
  • вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.
• профилактика бактериальных поражений и их осложнений, возникающих вследствие небольших ран, порезов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

Макрогол – полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество мупироцина наносится на пораженную поверхность кожи.

Сверху может быть наложена повязка.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Дети: ограничений не требуется. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Нарушения функции печени

Не требуется коррекции

Нарушения функции почек

См. Раздел «с осторожностью»

Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. Раздел «с осторожностью».

Побочное действие

Бактробан мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата. Менее, чем в 1% случаев может наблюдаться

Эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази бактробан в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не сообщалось.

Мазь бактробан нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Особые указания

Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать

Попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази бактробан, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази бактробан может привести к чрезмерному росту

Нечувствительных микроорганизмов.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.