Гемангиол 3.75мг/мл р-р 120мл

Состав

1 мл раствора содержит 4,28 мг гидрохлорида пропранолола, что эквивалентно 3,75 мг основания пропранолола.

Вспомогательные вещества с известным эффектом: 1 мл раствора содержит Пропиленгликоль 2,60 мг.

Также в состав входят: гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин натрия, клубничный ароматизатор (содержит пропиленгликоль), ванильный ароматизатор (содержит пропиленгликоль), моногидрат лимонной кислоты, дистиллированная вода.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для перорального применения с фруктовым запахом. В упаковке 1 флакон 120 мл.

Фармакологическое действие

Потенциальные механизмы действия пропранолола при разрастании детской гемангиомы могут включать различные механизмы, все в тесной взаимосвязи:

• местный гемодинамический эффект (сужение сосудов, которое является классическим следствием бета-адренергической блокады и снижения перфузии очагов детской гемангиомы);
• антиангиогенный эффект (уменьшение пролиферации эндотелиальных клеток сосудов, уменьшение неоваскуляризации и образования сосудистых канальцев, уменьшение секреции матриксной металлопротеиназы 9);
• эффект, вызывающий апоптоз, на эндотелиальные клетки капилляров;
• уменьшение сигнальных путей VEGF и bFGF и последующий ангиогенез / пролиферация.

Фармакокинетика

Активное вещество практически полностью абсорбируется после приема внутрь. Однако он подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, и в среднем только около 25% вещества попадает в системный кровоток. Пиковые концентрации в плазме возникают примерно через 1–4 часа после перорального приема. Выводится с мочой.

Показания к применению

Гемангиол показан для лечения пролиферирующей детской гемангиомы, требующей системной терапии:

• гемангиома, угрожающая жизни или здоровью,

• язвенная гемангиома с болью и / или отсутствием реакции на простые меры по уходу за раной,

• гемангиома с риском появления стойких рубцов или уродства.

Медикамент следует назначать младенцам в возрасте от 5 недель до 5 месяцев.

Противопоказания

Руководство по применению Гемангиола описывает следующие ограничения к его использованию:

• Недоношенные дети, для которых не был достигнут скорректированный возраст в 5 недель.
• Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, если мать лечится лекарственными средствами, противопоказанными Гемангиолом.
• Астма или бронхоспазм в анамнезе.
• Аллергия на составляющие.
• Заболевание синусового узла.
• Сердечная недостаточность, не контролируемая лечением.
• Стенокардия Принцметала.
• Феномен Рейно.
• Младенцы, склонные к гипогликемии.
• Феохромоцитома.

Побочные действия

Наиболее часто встречаемыми побочными эффектами являются: проблемы со сном, расстройства ЖКТ, бронхоспазм, бронхиолит в сочетании с кашлем и лихорадкой, гипотония, уменьшение аппетита, сонливость, холодные конечности, эритема.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Гемангиола не рекомендуется с блокаторами кальциевых каналов, вызывающие брадикардию (дилтиазем, верапамил, бепридил).

Метаболизм Гемангиола снижается при одновременном приеме хинидина, что приводит к увеличению концентрации в крови в два-три раза и большей степени клинической бета-блокады.

В сочетании с бета-адреноблокаторами лекарственные средства, снижающие артериальное давление, могут вызывать или усиливать гипотензию, особенно ортостатическую.

Пациенты с детской гемангиомой могут подвергаться повышенному риску, если они получали или одновременно получают лечение кортикостероидами, потому что супрессия надпочечников может привести к потере контррегулирующего ответа кортизола и увеличению риска гипогликемии.

Применение и дозировки

Гемангиол следует вводить непосредственно в рот ребенку с помощью градуированного перорального шприца, калиброванного в мг основы пропранолола, поставляемого с флаконом с пероральным раствором.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг / кг / день, которая разделена на две отдельные дозы по 0,5 мг / кг. Рекомендуется увеличить дозу до терапевтической под наблюдением врача следующим образом: 1 мг / кг / день в течение 1 недели, затем 2 мг / кг / день в течение 1 недели и затем 3 мг / кг / день в качестве поддерживающей дозы.

Терапевтическая доза составляет 3 мг / кг / день, которую следует вводить в 2 отдельных приема по 1,5 мг / кг, одну утром и одну во второй половине дня, с интервалом времени не менее 9 часов между двумя приемами.

Гемангиол следует давать во время или сразу после кормления, чтобы избежать риска гипогликемии.

Передозировка

При отравлении ожидается усиление побочных реакций.

Пациенту следует поставить кардиомонитор, следить за жизненно важными показателями, психическим статусом и уровнем глюкозы в крови. Следует вводить внутривенные жидкости при гипотензии и атропин при брадикардии.

Изопротеренол и аминофиллин можно использовать при бронхоспазме.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

При комнатной температуре, в месте с ограниченным доступом для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием данного медсредства не актуален в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не актуально.

Особые указания

При необходимости лекарственное средство можно развести в небольшом количестве детского молока или адаптированного по возрасту яблочного и / или апельсинового сока.

Смешивание может производиться с одной чайной ложкой (примерно 5 мл) молока для детей весом до 5 кг или со столовой ложкой (примерно 15 мл) молока или фруктового сока для детей весом более 5 кг, доставленных в детской бутылочке. Смесь необходимо использовать в течение 2 часов.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывы о медикаменте положительные, отмечена его хорошая переносимость, практическое отсутствие побочных реакций, удобство в применении. Доктора указывают, что улучшение состояния гемангиомы можно наблюдать на протяжении 2 месяцев от начала приема лекарства.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Артериальная гипертензия
• стенокардия напряжения
• нестабильная стенокардия
• синусовая тахикардия
• наджелудочковая тахикардия
• тахисистолическая форма мерцания предсердий
• наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия
• эссенциальный тремор
• мигрень
• алкогольная абстиненция
• тревожность
• феохромоцитома
• диффузно-токсический зоб
• тиреотоксический криз
• пролиферирующая инфантильная гемангиома