Эрбисол экстра ампулы 2мл №10

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 10 ампул в упаковке.

Состав

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (в общем 0,07–0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.

Вспомогательные вещества: р-р 0,9% натрия хлорида изотонический.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Фармакологическую активность Эрбисола Экстра обусловливают биологические активные пептиды с низкой молекулярной массой, содержащиеся в препарате, которые обладают антиоксидантными, иммуномодулирующими, антигипоксическими и репаративными свойствами.

Значимая иммуномодулирующая активность препарата направлена в первую очередь на макрофагальное звено иммунных реакций (необходимо для восстановления поврежденных клеток и нарушенной функциональной активности органов и тканей), а также на NK-клетки (CD3^–16⁺56⁺) и T-киллеры (CD3⁺16⁺56⁺), которые необходимы для устранения дефектных, неспособных к восстановлению либо аномальных, клеток и тканей.

В то же время Эрбисолу Экстра присущи иммунокорригирующие свойства. Соответственно, при нарушениях состояния иммунной системы применение препарата способствует ее нормализации путем усиления активности T- лимфоцитов, Th1-хелперов и T-киллеров. Это имеет значение для восстановления равновесия между клеточным и гуморальным звеньями иммунитета.

Иммуномодулирующая активность, выраженная в активизации макрофагов (участвуют в восстановлении дефектных клеток, нарушенного функционального состояния органов и тканей), наряду с N- и Т-киллерами (необходимы для устранения дефектных клеток, восстановление которых невозможно) обусловливает репаративный эффект препарата.

Ингибирование ПОЛ, активизация антиоксидантной системы глутатиона в крови (при отсутствии изменений активности ферментов окисления оксигеназного типа и содержания цитохрома Р450), стабилизация клеточных мембран обусловливают в совокупности антиоксидантную активность Эрбисола Экстра.

Повышенное потребление кислорода тканями и оптимизация процессов клеточного дыхания вследствие интенсификации митохондриального переноса электронов, восстановления протонного градиента на мембранах митохондрий и смещения кривой диссоциации оксигемоглобина вправо при применении препарата обусловливает его антигипоксический эффект.

Препарат не является токсичным, отсутствуют проявления кумулятивной токсичности, а также не выявлено тератогенных, мутагенных, канцерогенных и аллергенных свойств.

Фармакокинетика: исследований не проводили.

Показания

В комплексном лечении:

• кардиоваскулярной патологии (миокардит, АГ, ИБС, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, кардиосклероз — постинфарктный, диффузный);
• патологии нервной системы (демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона, церебральный атеросклероз, инсульт и постинсультные нарушения, неврологические расстройства, ассоциированные с нарушением церебрального кровообращения, полиневриты различного происхождения);
• патологии пищеварительной системы (гепатиты различной этиологии (острое и хроническое течение), гепатопатии, гепатоз, цирроз печени, панкреатит, эрозивный гастродуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит);
• неспецифических заболеваний (пневмония, хронический бронхит, ХПН, метаболические дистрофии, деформирующий остеоартроз, подагра, ревматизм, артриты различной этиологии, диффузные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, ангиопатии, с целью улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов). В комплексной терапии последствий радиационного поражения и загрязнения окружающей среды (препарат проявляет выраженную приспособительно-корректирующую активность, усиливает компенсаторные и протекторные функции организма);
• эндокринной патологии (аутоиммунная гипогликемия, сахарный диабет, воспалительные заболевания щитовидной железы);
• патологии пародонта (пародонтит, пародонтоз);
• облитерирующих заболеваний аорты и ее ветвей (атеросклеротического происхождения), облитерирующего эндартериита, макро- и микроангиопатий при сахарном диабете, повреждений кожных покровов травматического и послеоперационного характера, гнойных ран, трофических язв (различной этиологии), пролежней, переломов (с целью ускорения консолидации костных отломков);
• аллергической патологии (в том числе БА, атопические риноконъюнктивит и дерматит);
• дерматологической патологии (псориаз, пиодермия, экзема, дерматит, в том числе токсико-аллергического генеза, нейродерматоз);

• функциональной недостаточности, ассоциированной с возрастным нарушением функций печени, нервной, кардиоваскулярной и иммунной систем. С целью повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

Применение

Только в составе комплексного лечения.

Курс 20–30 дней: в/м ежедневно по 2–4 мл дважды в сутки, желательно в утренние часы (в 06:00–08:00, за 1–2 ч до приема пищи (в терапии панкреатической патологии — в 09:00–11:00, спустя 2–3 ч после приема пищи)) и в вечернее время (в 20:00–22:00, спустя 2–3 ч после приема пищи).

Патология нервной системы (демиелинизирующая полинейропатия, болезнь Паркинсона): в/м ежедневно дважды в сутки (в 06:00–08:00 и 20:00–22:00) по 2 мл в течение первых 3 сут, следующие 10–20 дней вводят дважды в сутки (в 06:00– 08:00 по 4 мл и в 20:00–22:00) по 2 мл, затем в течение 7–17 сут — дважды в сутки по 2 мл.

Неврологические расстройства, связанные с нарушением церебрального кровообращения, а также постинфарктный период: через 7–10 сут после эпикриза в/м ежедневно по 2 мл утром, курс — 20–30 сут.

ИБС, нарушения периферического кровообращения: в/м ежедневно дважды в сутки по 2 мл, курс — 20 сут.

Облитерирующие заболевания сосудов: в/в капельно по 4 мл (развести в 250 мл физиологического р-ра) в течение 1–2 ч. Поддерживающая доза обеспечивается в/м введением препарата ежедневно по 2 мл дважды в сутки (в утренние и вечерние часы). Длительность терапии — 10–15 сут.

Неспецифический язвенный колит: в/м ежедневно дважды в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20–30 сут, затем ежедневно по 4 мл в утренние часы и по 2 мл в вечернее время в течение 20–30 дней, после — ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10–20 сут.

Раны, заболевания пародонта: первые 10 дней в/м ежедневно дважды в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, при необходимости, по 2 мл в утренние часы. В случае генерализованного пародонтита дополнительно — аппликации и электрофорез Эрбисола Экстра с анода (+) на десны.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гепатит, гепатоз, диффузные заболевания соединительной ткани, трофические язвы различного происхождения, пролежни, травматические поражения тканей и органов, переломы (с целью ускорения консолидации костных отломков); с целью усиления компенсаторных и протекторных функций организма, повышения физической активности и общего жизненного тонуса: в/м ежедневно дважды в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней; либо в течение первых 3 сут по 2 мл утром, а следующие 10 дней — дважды в сутки по 2 мл утром и вечером, затем — 7 дней по 2 мл в утренние часы.

Панкреатит: в течение первых 10–20 дней в/м ежедневно дважды в сутки по 2 мл в утренние часы (в 09:00–11:00) и вечернее время (в 20:00–22:00), следующие 10– 20 дней — по 2 мл в утренние часы.

Сахарный диабет: в течение первых 20 дней в/м ежедневно дважды в сутки по 2 мл в утренние часы (в 09:00–11:00) и вечернее время (в 20:00–22:00), следующие 10 дней — по 2 мл в утренние часы. Возможно повторение курса терапии 2–3 раза в год.

Дети. Ввиду отсутствия исследований безопасности и эффективности препарата в детском возрасте не рекомендовано его применение в данной возрастной группе.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к любой составляющей препарата.

Побочные эффекты

Вероятно, повышение АД и температуры тела, а также развитие реакций гиперчувствительности.

Особые указания

В случае гиперхлоргидрии необходимо применять антисекреторные средства и антациды.

В случае обострения патологического процесса либо при повышении АД необходимо осмотрительно применять препарат, снижая дозу. Первые 5 дней Эрбисол Экстра принимают 1 раз в сутки по 2 мл утром, а затем 2 раза в сутки по 2 мл и далее, соответственно инструкции.

В отдельных случаях в течение первых 2–5 дней применения Эрбисола Экстра возможно развитие обострения хронического воспалительного процесса, это, как правило, представляет собой этап терапевтического процесса.

Применение в период беременности и кормления грудью. Ввиду отсутствия исследований эффективности применения Эрбисола Экстра в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендован к назначению в указанные периоды.

Воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами либо работе с другими механизмами. Исследования воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами либо работе с другими механизмами не проводились. Вероятность воздействия препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами либо работе с другими механизмами невелика.

Взаимодействия

Эрбисол Экстра усиливает эффект антибактериальных препаратов и экзогенных интерферонов наряду со снижением их токсической активности. С целью результативного осуществления направленной иммуномодулирующей активности не следует применять сочетанно Эрбисол Экстра с препаратами, оказывающими стимулирующее воздействие на гуморальный иммунитет. Ввиду способности Эрбисола Экстра повышать чувствительность рецепторов в случае сочетанного применения с биостимуляторами и гормональными препаратами необходимо контролировать их дозу со снижением при необходимости.